Зарубежные новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 9-

Запущена международная пилотная программа по проверке стерильных производств

Как сообщается на сайте европейского регуляторного органа, Европейское Агентство по лекарственным средствам (EMA) и его европейские и международные партнеры запускают пилотную программу по расширению сотрудничества в области инспекций производителей стерильных лекарств для человека. Эта новая инициатива основана на успехе и опыте, приобретенном в результате аналогичного сотрудничества, международной программы проверки активных фармацевтических ингредиентов (АФИ).

20 9-

В США одобрен препарат для лечения мышечной дистрофии Дюшенна

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в ускоренном порядке одобрен препарат Vyondys 53 (голодирсен) для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД), у пациентов с подтвержденной мутацией гена дистрофина, подходящей для корректировки посредством пропуска экзона 53. Согласно оценкам, около 8% пациентов с МДД имеют эту мутацию.

20 9-

В США одобрен первый полностью одноразовый дуоденоскоп

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управлением по санитарному надзору за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрен первый в США полностью одноразовый дуоденоскоп - EXALT Model D (Boston Scientific Corporation), который предназначен для диагностики и лечения заболеваний верхнего отдела желудочно-кишечного тракта.

20 9-

FDA одобрена ID-капсула для отслеживания приема лекарств и пищи

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена к применению ID-Capsule. Это стандартная твердая желатиновая капсула со встроенным беспроводным сенсором - ID-Tag™, который посредством запатентованной коммуникационной технологии etectRx, передает информацию на смартфон из желудка пациента.

20 9-

Компания Upjohn, подразделение Pfizer, объединится с Mylan

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Mylan и Pfizer объявили, что новая компания, которая будет создана путем объединения Mylan и Upjohn, подразделения компании Pfizer, будет носить название Viatris. Оно происходит от двух латинских слов «VIA», которые в переводе означает спустя, и «TRIS» - три, воплощающий новую цель компании - достичь трех ключевых целей: расширение доступа к лекарственным средствам, воплощать инновации для удовлетворения потребностей пациентов и быть надежным партнером в сфере здравоохранения во всем мире.