Зарубежные новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 0-

В Беларуси появится Государственный фармацевтический надзор

Президент Республики Беларусь Александр Лукашенко поручил Министерству здравоохранения создать Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств – «Госфармнадзор».

20 9-

FDA запускает Центр передового опыта экстемпорального производства

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) объявило о новой инициативе под названием «Центр передового опыта качества экстемпорального изготовления» (the Compounding Quality Center of Excellence).

20 9-

Novartis запускает глобальную программу доступа к генной терапии Zolgensma

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Компания AveXis, подразделение Novartis, объявила о запуске глобальной программы управляемого доступа к генной терапии Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi), предназначенной для лечения детей младше двух лет, страдающих спинальной мышечной атрофией (СМА). Стоимость 1 флакона препарата, которого достаточно для лечения одного пациента, составляет 2,125 млн долларов США.

20 9-

Российские производители получат возмещение расходов на патентование за рубежом

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Правила предоставления субсидий отечественным производителям на финансирование части затрат, связанных с регистрацией на внешних рынках объектов интеллектуальной собственности, утверждены постановлением Правительства РФ № 1606 от 6 декабря 2019 года, документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru. Программа поддержки реализуется в рамках национального проекта «Международная кооперация и экспорт».

20 9-

В США будут предприняты исторические шаги для снижения цен на лекарства

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Президент США Дональд Трамп совместно с Министерством здравоохранения и социальных служб США и Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выпустил уведомление о предлагаемом нормотворчестве, которое, в случае его окончательной доработки, позволит импортировать определенные рецептурные лекарства из Канады. Кроме того, Администрация Д. Трампа заявила о выходе проекта руководства для производителей лекарств, которое описывает порядок импорта отпускаемых по рецепту лекарств, включая биологические продукты, одобренные FDA, произведенные, разрешенные и изначально предназначаемые для продажи в других странах.