Зарубежные новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 1-

Пандемия COVID-19 подрывает многолетние успехи, достигнутые в сфере вакцинации детей

Согласно официальным данным, опубликованным ВОЗ и ЮНИСЕФ, в 2020 году в большинстве стран мира наблюдалось снижение показателей вакцинации детей, что является отражением негативного влияния COVID-19 на оказание медицинской помощи населению. Так, в 2020 году базовые прививки в рамках плановой иммунизации пропустили 23 млн детей, что превышает аналогичный показатель 2019 года на 3,7 млн. При этом большинство из них - до 17 млн детей - вероятно, вообще не получили ни одной вакцины в течение года.

20 1-

ICH опубликован проект руководства Q13 по непрерывному производству

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Международный совет по гармонизации технических требований к лекарственным препаратам для медицинского применения (ICH) 27 июля для публичного обсуждения опубликовал проект руководства Q13 по непрерывному производству.

20 1-

AbbVie, Biogen и Pfizer создан ресурс с данными по белок-кодирующим генам и болезням

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Фармацевтическими компаниями AbbVie, Biogen и Pfizer создан крупнейший в мире общедоступный ресурс, на котором представлены данные по генам людей, кодирующим белки, полученным в результате полного секвенирования экзомов 300 000 участников исследования, проведенного британским биобанком. Данная информация ассоциирована со сведениями о здоровье и болезнях этих людей. Управлять ресурсом будет Институт биомедицинских и геномных исследований имени Эли и Эдит Л. Брод при Массачусетском технологическом институте и Гарварде.

20 1-

ВОЗ опубликованы первые рекомендации по редактированию генома человека

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала первые глобальные рекомендации, которые помогут сделать редактирование генома человека инструментом общественного здравоохранения. Рекомендации выпущены в виде двух отчетов. Один из них представляет собой Основу управления редактированием генома человека, другой - рекомендации Консультативного комитета экспертов ВОЗ по разработке глобальных стандартов управления и надзора за редактированием генома человека.

20 1-

FDA разрешит включать пациентов с неизлечимыми формами рака в клинические испытания

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выпустило проект руководства «Критерии отбора для клинических испытаний препартов против рака: доступная терапия в немедицинских условиях», побуждающий производителей и разработчиков включать пациентов с неизлечимыми формами рака (когда нет возможности излечения или пролонгированного выживания) в клинические испытания препаратов и медицинских технологий для лечения рака, независимо от того, получали ли они уже существующие альтернативные варианты лечения. Исторически сложилось так, что многие клинические испытания требовали, чтобы участвующие пациенты ранее получали несколько видов терапии.