Зарубежные новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 1-

ВОЗ одобрила применение восьмой вакцины для профилактики COVID-19

3 ноября 2021 года список вакцин против COVID-19, одобренных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для использования в чрезвычайных ситуациях, пополнился восьмой вакциной. Ею стала вакцина COVAXIN®, разработанная индийской новаторской биотехнологической компанией Bharat Biotech в сотрудничестве с Национальным институтом вирусологии (National Institute of Virology - NIV), который входит в структуру Индийского совета по медицинским исследованиям ( Indian Council of Medical Research - ICMR).

20 1-

ЕМА запущен пилотный проект по перепрофилированию лекарственных средств

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) совместно с руководителями медицинских агентств инициировало пилотный проект по поддержке сбора и формирования доказательной базы по использованию лекарственных препаратов по новым не одобренным показаниям. Конечной целью данной инициативы является получение официального одобрения от регуляторного органа на применение препаратов по новым показаниям, что будет способствовать расширению доступности новых вариантов лечения, а также повышению безопасности фармакотерапии.

20 1-

FDA одобрено применение вакцины от COVID-19 Pfizer-BioNTech у детей от 5 до 11 лет

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено экстренное использование вакцины, разработанной компаниями Pfizer-BioNTech, для профилактики COVID-19 у детей в возрасте от 5 до 11 лет. Основанием для одобрения послужила тщательная и прозрачная оценка данных, проведенная экспертами FDA, которые подавляющим большинством голосов проголосовали за применение вакцины у детей этой возрастной группы.

20 1-

FDA опубликованы рекомендации по бустерной вакцинации против COVID-19

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) опубликованы рекомендации по расширению использования бустерной дозы вакцины против COVID-19 в соответствующих группах населения.

20 1-

ЕМА одобрена новая готовая к использованию форма вакцины Comirnaty компании Pfizer

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Комитет по лекарствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP EMA) утвердил две дополнительные производственные площадки для производства вакцины против COVID-19 Comirnaty, разработанной компаниями BioNTech и Pfizer.