Read: 2818
Published in:
ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
В настоящее время Департаментом технического регулирования и аккредитации ЕЭК разработаны проекты решений Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (ссылки указаны во вложенном файле).
Read: 3976
Published in:
ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
Вопросы регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, государствами-членами которого являются Армения, Беларусь, Казахстан, Российская Федерация и Киргизия, полностью не решены до сих пор. На сегодняшний день предполагается введение двух систем регистрации лекарственных средств, основная из которых – декларированное взаимное признание. Однако эта система сразу вызывает ряд вопросов. Непонятно, которая из пяти стран будет выбрана в качестве референтного государства. Также неизвестно, будут ли вводиться какие-либо ограничения по национальной принадлежности заявителя, в частности неясно, смогут ли россияне подавать свои заявления в любое бюро, расположенное в одной из пяти стран, или будут ограничены только российскими учреждениями. Ответа на этот вопрос в нормативных документах нет.
Read: 3447
Published in:
ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
30 июля на очередном заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии рассмотрены вопросы в сфере торговли и таможенного сотрудничества. В частности, в целях обеспечения единообразного толкования товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС) изменился код товара «коронарный стент».
Read: 2991
Published in:
ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
Рабочая группа Евразийской экономической комиссии разработала три новых документа, которые необходимо принять в этом году для начала работы в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) с 1 января 2016 года общего рынка лекарственных средств. Речь идет о Требованиях к маркировке лекарственных средств, Порядке формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, Общих требованиях к системе качества фармацевтических инспекторатов государств-членов ЕАЭС.
Read: 2848
Published in:
ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
Инспектирование фармацевтических предприятий на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) в Беларуси стало обязательным. Об этом сообщила корреспонденту БЕЛТА консультант отдела фармацевтической инспекции Министерства здравоохраненияЕлена Александрова, комментируя постановление ведомства №54 от 23 апреля 2015 года, опубликованное на Национальном правовом интернет-портале.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).
