Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!


Известно, что самым спорным и обсуждаемым вопросом при разработке нормативно-правовой базы, регулирующей обращение лекарств в рамках единого фармацевтического рынка стран-членов ЕАЭС, стала взаимозаменяемость лекарственных средств. Но, как сообщает российское издание «Фармацевтический вестник», решение, которое фармсообщество ждет уже более полугода, было найдено в ходе заседания Евразийского межправительственного совета 12 августа.

Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) добавлена новая глава в надлежащую практику по фармаконадзору (Good Pharmacovigilance Practice — GVP) под названием: «Продукт- и популяционно-специфические рекомендации II: биологические медицинские продукты» (Product- or population-specific considerations II: Biological medicinal products), сообщает Еженедельник «Аптека». Она содержит рекомендации о том, как лучше контролировать и управлять безопасностью биологических препаратов для оптимизации безопасного и эффективного применения этих продуктов в ЕС.

Благодаря этому решению стран Союза реализуются положения Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, выполняются единые стандарты обеспечения безопасности, качества и эффективности производимых лекарственных средств. Они включают:

Как сообщает Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК, вышел приказ №622 от 15 июля 2016 года «Об утверждении Казахстанского национального лекарственного формуляра для лекарственного обеспечения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи». Данным документом утвержден КНФ для лекарственного обеспечения в рамках ГОБМП, в том числе с учетом предельных цен на каждое зарегистрированное торговое наименование лекарственного средства, предназначенное для закупа.

3 августа в Евразийской экономической комиссии эксперты и участники рынка обсудили цифровые экономические процессы в фарминдустрии и конкретные проекты, которые будут способствовать переходу индустрии в русло цифровой экономики. Дискуссия состоялась в рамках проектной сессии рабочей группы по выработке предложений по формированию цифрового пространства Евразийского экономического союза (ЕАЭС). В мероприятии приняли участие представители фарминдустрии, научных центров и бизнес-ассоциаций стран ЕАЭС.
1099 бет. Барлығы: 1195

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top