Известно, что самым спорным и обсуждаемым вопросом при разработке нормативно-правовой базы, регулирующей обращение лекарств в рамках единого фармацевтического рынка стран-членов ЕАЭС, стала взаимозаменяемость лекарственных средств. Но, как сообщает российское издание «Фармацевтический вестник», решение, которое фармсообщество ждет уже более полугода, было найдено в ходе заседания Евразийского межправительственного совета 12 августа.

Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) добавлена новая глава в надлежащую практику по фармаконадзору (Good Pharmacovigilance Practice — GVP) под названием: «Продукт- и популяционно-специфические рекомендации II: биологические медицинские продукты» (Product- or population-specific considerations II: Biological medicinal products), сообщает Еженедельник «Аптека». Она содержит рекомендации о том, как лучше контролировать и управлять безопасностью биологических препаратов для оптимизации безопасного и эффективного применения этих продуктов в ЕС.