Подробности комиссия пока предпочитает не раскрывать. Тем не менее, странам-участницам ЕАЭС предложено компромиссное решение. Каждая страна будет самостоятельно решать, применять эту процедуру при регистрации лекарств или нет. То есть это отдано на усмотрение национального регуляторного органа. По информации из других источников, решение уполномоченного органа об определении взаимозаменяемости лекарственного препарата будет действовать на территории государства-члена, а выдача регистрационного удостоверения - будет возможна без определения взаимозаменяемости лекарственного препарата.
Бейсенбі, 25 Тамыз 2016
В вопросе взаимозаменяемости лекарств страны ЕАЭС нашли компромисс
Известно, что самым спорным и обсуждаемым вопросом при разработке нормативно-правовой базы, регулирующей обращение лекарств в рамках единого фармацевтического рынка стран-членов ЕАЭС, стала взаимозаменяемость лекарственных средств. Но, как сообщает российское издание «Фармацевтический вестник», решение, которое фармсообщество ждет уже более полугода, было найдено в ходе заседания Евразийского межправительственного совета 12 августа.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).