Минздрав России начал прием регистрационных досье по процедурам ЕАЭС
15 апреля 2019 года вступило в силу Распоряжение Коллегии № 55 от 02 апреля 2019 года «О введении в действие общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза», сообщается на сайте Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ». Вступление в силу данного документа позволило снять последний административный барьер, который мешал полноценному запуску единого фармацевтического рынка ЕАЭС в Российской Федерации.
В РК обновлены перечни услуг гарантированного и страхового пакетов медицинской помощи
Правительство Республики Казахстан утвердило перечни медицинских услуг, которые будут оказываться со следующего года в системе обязательного медицинского страхования и в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ОСМС и ГОБМП).
Стоимость генной терапии детей со СМА от Новартис составила 2,125 млн долларов США
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрена первая генная терапия Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi) компании AveXis (подразделение Novartis), предназначенная для лечения детей младше двух лет, страдающих спинальной мышечной атрофией (СМА). Стоимость 1 флакона препарата, которого достаточно для лечения одного пациента, оценена в рекордную сумму - 2,125 млн долларов США. Однако компания Novartis хорошо подготовила рынок к такой цене, предварительно сообщив, что стоимость Zolgensma может быть установлена на уровне 4-5 млн долларов США. При этом компания заявила, что через пять лет Zolgensma будет стоить 425 000 долларов в год. Примечательно, что стоимость конкурирующей терапии СМА, Spinraza компании Biogen, составляет 750 000 долларов в первый год лечения и 375 000 долларов в год в последующий период.
В США одобрено применение лираглутида в терапии детей с сахарным диабетом 2 типа
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширены показания к применению лираглутида (liraglutide). Теперь он может использоваться в терапии сахарного диабета 2 типа не только у взрослых, но и у детей в возрасте 10 лет и старше. Следует отметить, что это первый биотехнологический гипогликемический препарат, одобренный для лечения диабета 2 типа у детей. Ранее в США по данному показанию мог использоваться только метформин.
В Китае закрываются заводы по производству активных фармацевтических субстанций
В настоящее время китайские власти стали проявлять заботу об окружающей среде, в связи с чем только за последние несколько недель в этой стране было закрыто более десяти заводов по производству активных субстанций. Учитывая, что 80% фармацевтических ингредиентов производится в Поднебесной, по мнению польских экспертов, данная ситуация может повлиять в целом на мировой фармацевтический рынок, в частности, могут увеличиться цены на сырье и затраты на производство лекарств. Кроме того, может возникнуть временный дефицит некоторых препаратов. В зоне особенного риска находятся компании, которые используют исключительно китайское сырье.
Лучшим провизором 2019 года в Казахстане стала Марита Джаканова
Накануне Дня медицинского работника, который традиционно отмечается в третье воскресенье июня, в г. Нур-Султан состоялось торжественное праздничное мероприятие, где по итогам республиканских конкурсов были отмечены наградами Лучшие специалисты в системе здравоохранения. В этом году конкурс прошел в следующих номинациях: «Лучший врач», «Лучший врач первичной медико-санитарной помощи», «Лучший сельский врач», «Лучший провизор», «Лучший менеджер - здравоохранения», «Лучший специалист общественного здравоохранения», «Лучший преподаватель медицинского ВУЗа», «Лучший врач санитарно-эпидемиологического профиля», «Лучший специалист санитарно-эпидемиологической экспертизы», «Лучший независимый эксперт», «Лучший социальный работник в здравоохранении», «Лучший преподаватель медицинского колледжа», «Лучший ученый в здравоохранении», «Лучший молодой исследователь в здравоохранении», «Лучшая медицинская сестра», «Лучший фельдшер».
Форма рецепта и памятка врачу по его выписыванию
Согласно приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 22 мая 2015 года №373 «Об утверждении Правил выписывания, учета и хранения рецептов» (с учетом последних изменений, внесенных приказом Министра здравоохранения РК от 15 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-36), рецепты выписываются в бумажном и (или) электронном виде медицинскими работниками организаций здравоохранения в пределах своей компетенции при наличии соответствующих медицинских показаний на бланках по форме, утвержденной приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 ноября 2010 года №907.
В РК изменились правила фармаконадзора и мониторинга безопасности медизделий
Приказом министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 мая 2019 года № ҚР ДСМ-88 внесены изменения в приказ МЗСР РК от 29 мая 2015 года №421 «Об утверждении Правил проведения фармаконадзора лекарственных средств и мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 приказы №№ ҚР ДСМ-88 и 421 УТРАТИЛИ СИЛУ).
НЦ ЭЛС: фебуксостат - повышенный риск сердечно-сосудистой смертности и смертности по любым причинам
На сайте НЦ ЭЛС опубликована новая информация по безопасности препарата для лечения хронической гиперурекимии. Так, согласно заключению Управления по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств США (FDA), прием фебуксостата для лечения подагры сопровождается более высоким риском смертности по сравнению с другими лекарственными средствами, в том числе аллопуринолом. Вывод основан на углубленном обзоре результатов клинического испытания по оценке безопасности, в ходе которого был выявлен повышенный риск сердечно-сосудистой смертности и смертности по всем причинам, связанной с применением фебуксостата.
Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК: перечни ОТС- и Rx-препаратов
Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК опубликовал на своем сайте перечень безрецептурных и рецептурных лекарственных средств.
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).