Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало обновленную версию руководства по оценке лекарственных средств, предназначенных для лечения бактериальных инфекций. Согласно сообщению EMA, агентство играет важную роль в борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, поддерживая разработку новых антибиотиков и методов лечения, особенно для пациентов с множественной лекарственной устойчивостью, а также тех больных, у которых применение имеющихся терапевтических возможностей ограничено.

Американская фармацевтическая компания Pfizer приняла решение о закрытии двух своих предприятий по производству инъекционных препаратов в Аурангабаде и Ирунгаттукоттае (Индия), которые вошли в состав Pfizer в результате приобретения Hospira в 2015 году за 15 млрд долларов. Решение о закрытии этих производственных площадок было принято после тщательной оценки, которая показала нецелесообразность их функционирования из-за значительного и долгосрочного падения спроса на производимую продукцию. В сообщении Pfizer говорится, что производство на заводах будет прекращено немедленно, при этом компания намерена как можно скорее уйти с участков в 2019 году.

28 декабря 2018 года Глава Государства Республики Казахстан подписал Закон «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий». Процедура регулирования цен на лекарственные препараты вступит в силу через 3 месяца со дня официального опубликования.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первую генерическую версию противоэпилептического препарата вигабатрин (vigabatrin, Sabril) компании Teva Pharmaceuticals в форме таблеток по 500 мг. Препарат предназначен для применения в комплексной терапии сложных парциальных припадков у пациентов с эпилепсией в возрасте 10 лет и старше, которые неадекватно отвечают или рефрактерны на альтернативное лечение. Таким образом, препарат одобрен FDA в качестве дополнительного средства, назначаемого в комплексе с основным лечением.

Как сообщает пресс-служба Министерства здравоохранения Кыргызстана, необходимость внедрения надлежащих фармацевтических практик в сферу обращения лекарственных средств в целях обеспечения населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами, запуск единого рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС, а также вступление в силу нового Закона КР «Об обращении лекарственных средств», Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза и актов Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств обусловили необходимость формирования фармацевтического инспектората в национальном регуляторном органе по лекарственным средствам Кыргызской Республики – Департаменте лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения (ДЛОиМТ).
Страница 836 из 1197

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top