Новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 9-

EMA обновило руководство по разработке антибиотиков

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало обновленную версию руководства по оценке лекарственных средств, предназначенных для лечения бактериальных инфекций. Согласно сообщению EMA, агентство играет важную роль в борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, поддерживая разработку новых антибиотиков и методов лечения, особенно для пациентов с множественной лекарственной устойчивостью, а также тех больных, у которых применение имеющихся терапевтических возможностей ограничено.

20 9-

Компания Pfizer приняла решение о закрытии двух предприятий в Индии

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Американская фармацевтическая компания Pfizer приняла решение о закрытии двух своих предприятий по производству инъекционных препаратов в Аурангабаде и Ирунгаттукоттае (Индия), которые вошли в состав Pfizer в результате приобретения Hospira в 2015 году за 15 млрд долларов. Решение о закрытии этих производственных площадок было принято после тщательной оценки, которая показала нецелесообразность их функционирования из-за значительного и долгосрочного падения спроса на производимую продукцию. В сообщении Pfizer говорится, что производство на заводах будет прекращено немедленно, при этом компания намерена как можно скорее уйти с участков в 2019 году.

20 9-

Превышение предельных цен аптеками повлечет приостановление лицензии

Published in: ҚАЗАҚСТАН ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

28 декабря 2018 года Глава Государства Республики Казахстан подписал Закон «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий». Процедура регулирования цен на лекарственные препараты вступит в силу через 3 месяца со дня официального опубликования.

20 9-

В США одобрена к применению первая генерическая версия вигабатрина

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первую генерическую версию противоэпилептического препарата вигабатрин (vigabatrin, Sabril) компании Teva Pharmaceuticals в форме таблеток по 500 мг. Препарат предназначен для применения в комплексной терапии сложных парциальных припадков у пациентов с эпилепсией в возрасте 10 лет и старше, которые неадекватно отвечают или рефрактерны на альтернативное лечение. Таким образом, препарат одобрен FDA в качестве дополнительного средства, назначаемого в комплексе с основным лечением.

20 9-

При департаменте лекобеспечения Кыргызстана создается фарминспекторат

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Как сообщает пресс-служба Министерства здравоохранения Кыргызстана, необходимость внедрения надлежащих фармацевтических практик в сферу обращения лекарственных средств в целях обеспечения населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами, запуск единого рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС, а также вступление в силу нового Закона КР «Об обращении лекарственных средств», Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза и актов Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств обусловили необходимость формирования фармацевтического инспектората в национальном регуляторном органе по лекарственным средствам Кыргызской Республики – Департаменте лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения (ДЛОиМТ).