Просмотров: 1978
Категория:
Новости ЕАЭС
Решением Совета ЕЭК от 26 января 2018 года утверждены Правила надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения. Правила устанавливают требования к надлежащей практике выращивания, сбора (заготовки), обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения, предназначенного для медицинского применения, и системе обеспечения качества этой практики. Производство и обработка лекарственного растительного сырья напрямую влияет на качество активной фармацевтической субстанции.
Просмотров: 1619
Категория:
Новости ЕАЭС
На правовом портале Евразийского экономического союза опубликовано Решение Совета ЕЭК от 10 ноября 2017 года №106 «Об утверждении Требований к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий (далее - МИ) в зависимости от потенциального риска их применения».
Просмотров: 2843
Категория:
Новости ЕАЭС
В настоящее время единый фармацевтический рынок стран-членов ЕАЭС находится в состоянии запуска. В связи с этим началась работа по формированию единых реестров и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. В частности, началось заполнение Единого реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза.
Просмотров: 2934
Категория:
Новости ЕАЭС
Поданы первые заявки на регистрацию лекарственных препаратов по единым правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Об этом сообщили представители регуляторного органа Казахстана на Фармацевтическом форуме стран ЕАЭС и СНГ. Регуляторы Беларуси подтвердили готовность принимать такие заявки.
29
01
В ЕАЭС приняты правила выращивания, сбора, обработки и хранения растительного сырья для лекарств
Просмотров: 1389
Категория:
Новости ЕАЭС
Приняты Правила надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения. Нормы документа распространяются в том числе на лекарственное растительное сырье, выращенное по правилам органического производства, а также на заготовку дикорастущих лекарственных растений. Применение правил позволит сформировать в государствах Союза единый подход в обращении с сырьём на этапах выращивания, сбора, хранения. Правила гармонизированы с Руководством по надлежащей практике культивирования и сбора исходных материалов растительного происхождения Европейского агентства по лекарственным средствам.
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).