Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


На правовом портале ЕЭК для обественного обсуждения опубликован проект решения Коллегии ЕЭК «О требованиях, предъявляемых к инспекторам, и порядке установления соответствия инспекторов этим требованиям». Проект документа установливает единые критерии оценки деятельности инспектирующих организаций производства медицинских изделий в рамках ЕАЭС в части требований к инспекторам и внешним экспертам, на основании которых уполномоченные органы принимают решение о наделении таких организаций соответствующими полномочиями.

Коллегия ЕЭК 12 февраля 2019 года рассмотрела вопросы в сферах функционирования внутренних рынков стран ЕАЭС, таможенного регулирования и фармацевтики. Коллегия ЕЭК рекомендовала странам Союза применять Руководство по выбору тестов и критериев приемлемости для составления спецификаций на лекарственное растительное сырье, растительные фармацевтические субстанции (препараты на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственные растительные препараты.

«В 2018 году НЦЭЛС провел большую работу в части регистрации лекарственных средств по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Только в рамках ЕАЭС Казахстан в 2018 году принял 23 заявки от зарубежных и отечественных фармпроизводителей на проведение экспертиз лекарственных средств в качестве референтного государства. Это 86% от всех заявок на государственную регистрацию по правилам ЕАЭС, поданных во всех пяти странах», - сказал и.о. генерального директора РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК Канат Ержанов.

По итогам периода январь-декабрь 2018 г. суммарный объём поставок ЛП, произведенных на территории ЕАЭС, в Россию составил 9,4 млрд руб. (в оптовых ценах, включая НДС), рублевая динамика импорта относительно 2017 г. достигла +13,1%. Натуральный прирост, увы, оказался не столь динамичен, так на конец года показатель не смог преодолеть рубеж в один процент (+0,9%). Суммарно в 2018 г. из Беларуси, Казахстана и Армении в Россию было ввезено 213,6 млн упаковок, сообщает в своем аналитическом отчете компания RNC Pharma.

В целях гармонизации законодательства государств-членов ЕАЭС в части устранения различий в требованиях, предъявляемых к выбору и проведению экспертизы предлагаемых торговых наименований лекарственных препаратов Коллегией Евразийской экономической комиссии принята Рекомендация "О Руководстве по выбору торговых наименований лекарственных препаратов".
Страница 68 из 103

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top