Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла рекомендацию о применении руководства по производству готовых лекарственных форм лекарственных препаратов в ЕАЭС. Руководство разработано в целях установления единых требований к представлению информации о процессе производства готовых лекарственных форм. Документ предназначен для применения заявителями при подготовке материалов регистрационного досье. В нем отмечаются все аспекты процесса производства, имеющие важное значение для заявителя и уполномоченных органов в сфере обращения лекарственных средств стран ЕАЭС, разъясняется вид и степень детализации информации, которая содержит описание процесса производства лекарств и которую необходимо включить в модуль 3 регистрационного досье.

В Беларуси разрабатывают меры по сокращению срока регистрации лекарственных препаратов, сообщил журналистам министр здравоохранения Валерий Малашко перед итоговой коллегией Минздрава, передает корреспондент БЕЛТА. "Мы должны много поработать, чтобы значительно уменьшить количество незарегистрированных лекарственных препаратов, которые ввозятся в страну. В этой части сейчас готовится указ о разработке мер по более ускоренной регистрации лекарственных препаратов. Здесь мы должны быть более мобильными и открытыми", - сказал Валерий Малашко. 

Договоренность о взаимодействии экспертов Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и Международной фармакопеи Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в сфере гармонизации фармакопейных требований достигнута на заседании Фармакопейного комитета ЕАЭС, в рамках которого прошла видеоконференция с представителями ВОЗ.

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) опубликовала Решения Коллегии ЕЭК о классификаторе видов первичных и вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств, принятые 15 января 2019 г. Оба документа вступят в силу 17 февраля 2019 года.

Министерство здравоохранения Республики Беларусь 6 декабря 2018 года выдало первый Сертификат соответствия производителя требованиям Правил GMP Евразийского экономического союза производителю лекарственных средств Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Ирландия, по адресу производственной площадки Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22. Таким образом, сделан первый шаг для признания результатов инспектирования и регистрации на общем рынке лекарственных средств ЕАЭС.
Страница 69 из 103

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top