Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


В рамках международной конференции «Казахстан в ЕАЭС: стратегия дальнейшего развития», которая состоялась на площадке Международного финансового центра «Астана» обсуждались вопросы функционирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий, а также проекты, которые могут быть реализованы в рамках цифровой повестки ЕАЭС. В мероприятии, орган​​изованном Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) совместно с Республикой Казахстан, приняли участие Первый заместитель Премьер-министра Республики Казахстан, член Совета ЕЭК Аскар Мамин, вице-министр национальной экономики Республики Казахстан Дана Жунусова, вице-министр сельского хозяйства Республики Казахстан Ерлан Нысанбаев, заместитель министра иностранных дел Республики Казахстан Галымжан Койшыбаев, а также представители ЕЭК, ЕАБР, Делового совета ЕАЭС, НПП «Атамекен» и экспертного сообщества. Модератором мероприятия выступила член Коллегии (министр) по интеграции и макроэкономике ЕЭК Татьяна Валовая.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) дополнил правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в Евразийском экономическом союзе, сообщает БЕЛТА со ссылкой на пресс-службу ЕЭК. В частности, приняты единые подходы к процедуре внесения изменений в регистрационные документы на вакцины для профилактики гриппа.

Дмитрий Медведев подписал Постановление от 12 мая 2018 года №572, направленное на поддержку производителей лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез фармацевтических субстанций, осуществляются в России и других государствах Евразийского экономического союза, устанавливается, что в отношении таких лекарственных препаратов будут предоставляться преференции при госзакупках.

Коллегией Евразийской экономической комиссии 10 мая 2018 года выпущена рекомендация "О Руководстве по качеству лекарственных растительных препаратов". Руководство представляет собой правила по составлению модуля 3 регистрационного досье лекарственных растительных препаратов. В нем описаны вопросы, касающиеся качества лекарственных растительных препаратов (в том числе содержащих витамины и минеральные компоненты) в части их отличия от лекарственных препаратов, содержащих только фармацевтические субстанции с установленной химической структурой.

Вопросы фармацевтики рассматривались на заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 10 мая в Москве. Принят ряд решений по совершенствованию общего рынка лекарств. Несколько решений Коллегии ЕЭК нацелены на совершенствование работы общего рынка лекарственных средств ЕАЭС. Так, утвержденные Требования к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций будут использоваться при проведении производителем соответствующих исследований. Документ необходим, в частности, для установления срока годности и условий хранения фармацевтической субстанции, лекарственного препарата, имеющего определенный состав, лекарственную форму, дозировку и упаковку. Он позволит устранить дублирование исследований стабильности и обеспечит признание их результатов уполномоченными органами стран ЕАЭС в процессе регистрации лекарств.
Страница 72 из 99

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top