Вячеслав ЛОКШИН, президент Ассоциации международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан Клинические исследования – неотъемлемая часть разработки лекарственных средств и часть строго регулируемой исследовательской отрасли. Конечным результатом клинических исследований являются данные о безопасности и эффективности лекарственного препарата. Именно эти показатели служат основой для определения рекомендаций по применению и показаниям продукта. Проведение клинических исследований (далее - КИ) позволяет пациентам получить доступ к инновационным методам лечения, еще не зарегистрированным в Республике Казахстан. КИ - это возможность внедрить инновационные технологии диагностики, которые позволят врачам персонализировать лечение и повысить его шансы на успех. Благодаря научным исследованиям врачи смогут лучше понять заболевания и двигаться дальше в поиске эффективных и безопасных методов лечения.

Несмотря на очевидные выгоды для всех сторон-участников клинических исследований (врачей, пациентов и медицинских организаций), эта сфера деятельности в Казахстане в предыдущие годы развивалась недостаточно успешно. «Лед тронулся» только сейчас, когда при разработке общего законодательства в рамках создания единого фармацевтического рынка стран ЕАЭС, было принято решение предоставлять при регистрации результаты клинических исследований, проведенных полностью или частично (в части, связанной с набором пациентов) в клиниках на территории стран ЕАЭС. Теперь нашей стране предстоит за короткое время стать конкурентоспособной на рынке клинических исследований, что требует совершенствования законодательной базы, приведения клинических баз в соответствие международным стандартам и обучения специалистов. Проблемные вопросы проведения клинических исследований в Республике Казахстан рассматривались 25 марта текущего года на совещании в КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова. В нем приняли участие вице-министр МЗСР РК Е.А. Биртанов, а также представители всех сторон-участников клинических исследований. Редакция нашей газеты пригласила к разговору Ирину Спартаковну КИМ – кандидата медицинских наук, директора Контрактной исследовательской организации «Синерджи Групп Казахстан», регионального директора Пан-азиатской Ассоциации клинических исследований (PACRA) в Казахстане.