О Надлежащей практике фармаконадзора Европейского Союза
Александр Александров, президент группы компаний «Виалек», аудитор Европейской организации качества (EOQ)
В статье представлен краткий обзор последних изменений в европейском законодательстве в отношении системы фармаконадзора. По мнению экспертов, эти изменения наиболее революционны за период с 1995 года.
Утверждены правила ввоза и вывоза лекарственных средств
Министр здравоохранения и социального развития РК своим приказом № 668 от 17 августа 2015 года утвердил Правила ввоза и вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Делегация НПП РК посетила Польшу для изучения системы страховой медицины
По приглашению АО «Химфарм» и инвестора Polpharma делегация Национальной палаты предпринимателей РК посетила Польшу для изучения опыта построения системы страховой медицины. Отметим, компания Polpharma (одна из крупнейших производителей генерических лекарственных препаратов в Европе) реализует крупнейший инвестиционный проект по модернизации производственного комплекса в г. Шымкент в соответствии со стандартами качества GMP, объем которого составляет более 100 млн. долларов США.
Лекарственные средства в Казахстане могут подорожать на 50%
Одной из главных тем всех новостных ресурсов на этой недели стало уже произошедшее и еще ожидаемое повышение цен на лекарственные средства. Так, в комментариях ИА Tengrinews.kz генеральный директор "Санофи Центральная Азия" Франк Хамалян сказал, что, если экономическая ситуация не стабилизируется и не перейдет в позитивную динамику (маловероятный сценарий), то рост цен на лекарственные препараты составит от 10 до 50%. По его словам, руководство каждой компании в отдельности будет принимать решение о сроках и размерах данного повышения. Компании в этой связи будут вынуждены пересмотреть свою финансовую и ценовую политику в сторону сокращения издержек.
Закон Республики Казахстан от 12 октября 2015 года №355-V ЗРК
О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
Новый метод уборки больничных палат уничтожает супербактерии
Американские исследователи из университета Дьюка (Duke University) разработали эффективный способ уничтожения четырех лекарственно-устойчивых возбудителей или так называемых супербактерий: метициллин-резистентного золотистого стафилококка, ванкомицин-резистентного энтерококка, клостридий (а именно Клостридиум диффициле) и акинетобактерий.
ЕМА будет собирать информацию о лекарствах через реестры пациентов
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) анонсировало инициативу, направленную на более эффективное использование существующих реестров пациентов в качестве источника высококачественных постмаркетинговых данных для принятия регламентирующих решений и содействования созданию в случае необходимости новых реестров. Данная инициатива поддерживает использование существующих реестров пациентов для сбора информации о применении лекарственных средств в клинической практике и с целью оценки риск/польза при их применении.
В Костанае подорожали лекарства
Лекарства в Костанае становятся дороже. По словам чиновников, взлетели цены на медикаменты из-за нестабильного курса национальной валюты. Согласно официальным данным, лекарственные препараты подорожали в среднем на 40%.
С вступлением в ЕАЭС в Кыргызстане увеличился контрафакт лекарств
С вступлением в ЕАЭС в Кыргызстане, по жалобам фармкомпаний, увеличился ввоз контрафактных лекарств. Об этом сегодня сообщил ИА «24.kg» министр здравоохранения Талантбек Батыралиев.
Современные пути коррекции микроэкологических расстройств кишечника у детей
О.Г. Шадрин, ГУ «Институт педиатрии, акушерства и гинекологии НАМН Украины», г. Киев
Взаимоотношения между человеком и микроорганизмами чрезвычайно сложны. При первом контакте с внешней средой новорожденный сталкивается с разнообразными представителями микробной флоры, которые заселяют различные биотопы организма (кожные покровы, слизистые оболочки, дыхательную, мочевыводящую, пищеварительную системы). В дальнейшем микроорганизмы играют важнейшую роль в периоде адаптации ребенка, в поддержании функциональной активности всех органов и систем: принимают участие в процессах метаболизма, формировании системы иммунитета, детоксикации ксенобиотиков и т.д. При этом микробная флора изменяет свой качественный и количественный состав в зависимости от различных эндо- и экзогенных факторов, например, лекарственных средств (особенно антибиотиков) и их метаболитов, стресса и радиации, солей тяжелых металлов и других. При выраженных изменениях микробной флоры возникают различные отклонения обменных процессов, расстройства, играющие важную роль в патогенезе многих заболеваний, в частности, болезней пищеварительной системы.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).