О том, какие законодательные нормы действуют в нашей стране рассказал собравшимся заместитель руководителя Департамента М.Е. Мухамедяров. В своей презентации он привел всю основную нормативно-правовую базу, в соответствии с которой должны строить свою деятельность лечебные и аптечные учреждения нашей страны. В частности, докладчик отметил, что в соответствии с Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения», безрецептурная реализация лекарственных средств, предназначенных для отпуска по рецепту врача, запрещается (глава 13, статья 69, пункт 5 по состоянию на 6 апреля 2015 года).
Действуют также приказ МЗСР РК от 22 мая 2015 года №373 «Об утверждении Правил выписывания, учета и хранения рецептов», приказ МЗСР РК от 14 сентября 2015 года №713 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».
В частности, в соответствии с приказом МЗСР РК от 22 мая 2015 года №373 «Об утверждении Правил выписывания, учета и хранения рецептов»:
1. Рецепты выписываются медицинскими работниками организаций здравоохранения в пределах своей компетенции при наличии соответствующих медицинских показаний на бланках по форме, утвержденной приказом исполняющего обязанности МЗ РК от 23 ноября 2010 года №907.
2. Рецепты заверяются подписью и личной печатью медицинского работника, выписавшего рецепт.
3. Рецепты на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи на амбулаторном уровне, выписываются, учитываются и мониторятся в автоматизированной системе в электронном виде. В случае возникновения форс-мажорных обстоятельств выписка рецептов осуществляется вручную.
Рецепты на получение лекарственных средств бесплатно или на льготных условиях дополнительно подписываются уполномоченным лицом, определенным приказом медицинской организации и заверяются печатью организации здравоохранения «Для рецептов».
Образцы подписей уполномоченных лиц, имеющих право подписывать рецепты, направляются медицинскими организациями в объекты фармацевтической деятельности, имеющие соответствующие договора с местными органами государственного управления здравоохранением.
4. Рецепты на лекарственные средства, не зарегистрированные и не разрешенные к применению в РК, не выписываются.
5. Рецепты выписываются с учетом возраста больного и характера действия входящих в состав лекарственного средства ингредиентов.
6. Содержание и номер рецепта на бесплатное или льготное получение лекарственных средств отражаются в амбулаторной карте больного.
7. Рецепты выписываются на латинском языке, под международным непатентованным или торговым наименованием лекарственных средств разборчиво с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф, способ применения прописывается в соответствующей графе на государственном или русском языках с указанием дозы, частоты и длительности приема. Не допускается ограничиваться общими указаниями («Известно», «Внутреннее», «Наружное»). Исправления в рецепте не допускаются.
8. В рецепте применяются основные рецептурные сокращения согласно приложению к настоящим Правилам.
9. На одном рецептурном бланке на получение лекарственных средств бесплатно или на льготной основе, лекарственных средств, содержащих производные 8-оксихинолина, гормональные стероиды, клонидин, анаболические стероиды, кодеин, тропикамид, циклопентолат, трамадол, буторфанол указывается одно наименование лекарственного средства, а на остальные лекарственные средства – не более двух наименований.
10. При выписывании лекарственного средства в дозе, превышающей высшую разовую, врач в рецепте обозначает дозу лекарственного средства прописью и восклицательным знаком. При несоблюдении врачом данного требования фармацевтический работник отпускает прописанное лекарственное средство в половине установленной высшей разовой дозы.
11. Рецепты не выписываются на лекарственные средства, применяемые исключительно в организациях здравоохранения, оказывающих стационарную помощь.
12. Рецепты на получение лекарственных средств, в том числе отпускаемых бесплатно и на льготных условиях, действительны в течение 1 месяца.
13. Количество выписанного лекарственного препарата больным указывается из расчета курса лечения, а нуждающимся в постоянном (длительном) лечении из расчета трех месяцев.
14. Рецепты на получение лекарственных средств, указанных в пункте 9 действительны в течение 10 календарных дней со дня их выписывания.
15. Хранение рецептов на отпущенные лекарственные средства на бесплатной основе осуществляется поставщиком фармацевтических услуг в течение 3 лет.
16. Рецепты на лекарственные средства, выписанные в организациях здравоохранения РК, действительны на территории всей республики, за исключением рецептов на бесплатный и льготный отпуск лекарственных средств действительны в пределах административно-территориальной единицы республики (район, город, область).
Приказ МЗСР РК от 14 сентября 2015 года №713 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» гласит:
1. Объекты розничной реализации, осуществляющие государственную услугу по обеспечению населения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (далее - ГОБМП) обеспечивают доступ населения к информации о перечне лекарственных средств для бесплатного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями на амбулаторном уровне.
2. Не подлежат безрецептурной реализации лекарственные средства, подлежащие отпуску по рецептам врача.
3. В аптечных организациях проводится проверка правильности выписанного рецепта, срока его действия, соответствия прописанных доз возрасту больного, совместимости ингредиентов, норм единовременного отпуска.
4.В торговом зале аптеки, в зоне обслуживания населения аптечного пункта на витрину выставляются лекарственные средства, реализуемые без рецепта врача.
5.Не подлежат розничной реализации лекарственные средства по рецептам ветеринарных врачей.
6.Розничная реализация населению лекарственных средств в рамках ГОМБП, осуществляется по рецепту, выписываемому на рецептурных бланках для бесплатного отпуска, которые действительны в пределах административно-территориальной единицы республики (район, город, область) в течение 10 календарных дней со дня их выписывания.
7. При выписывании лекарственного средства в дозе, превышающей высшую разовую, врач в рецепте обозначает дозу лекарственного средства прописью и восклицательным знаком. При несоблюдении врачом данного требования, фармацевтический работник отпускает прописанное лекарственное средство в половине установленной высшей разовой дозы.
8. В случае отсутствия лекарственного средства, выписанного врачом, специалист объекта розничной реализации предлагает пациенту без согласования с врачом синонимы лекарственного средства под международным непатентованным названием, имеющиеся в ассортименте, начиная с лекарственного средства по наименьшей цене, или осуществляет по согласованию с лечащим врачом его замену фармакологически аналогом.
При этом на обороте рецепта следует указать торговое наименование отпущенного лекарственного средства, поставить подпись и дату отпуска.
9. Рецепт, не отвечающий требованиям его оформления и (или) содержащий несовместимые компоненты для индивидуального изготовления лекарственного препарата, считается недействительным и оставляется в аптеке, аптечном пункте.
При этом специалист объекта розничной реализации отпускает больному выписанное лекарственное средство, за исключением лекарственного препарата индивидуального изготовления, содержащего несовместимые компоненты.
10. Недействительные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен», регистрируются в Журнале учета неправильно выписанных рецептов по форме согласно приложению к настоящим Правилам, пронумерованном, прошнурованном и скрепленном подписью руководителя и печатью (при наличии) аптеки, аптечного пункта.
11. Информация о неправильно выписанных рецептах передается для сведения руководителю соответствующей медицинской организации и (или) в соответствующие местные органы государственного управления здравоохранением.
12. В аптеке, аптечных пунктах сроки хранения рецептов:
- на лекарственные средства бесплатного отпуска составляют 3 года;
- на лекарственные средства, содержащие: производные 8-оксихинолина, гормональные стероиды, анаболические стероиды – 3 месяца; ядовитые вещества, клонидин, кодеин, тропикамид, трамадол, циклопентолат, прегабалин, зопиклон, дифенгидрамин, прометазин – 3 года.
13. По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению.
14. Для уничтожения рецептов создается комиссия в составе руководителя и материально-ответственных лиц аптеки, аптечного пункта. Комиссия составляет акт об уничтожении, в котором прописью указываются период и количество уничтоженных рецептов.
В своем выступлении М.Е. Мухамедяров подробно остановился на вопросах ответственности, которая ложится на лечебные и аптечные организации в связи с обсуждаемой проблемой. Так, Кодекс РК «Об административных правонарушениях» предусматривает:
Статья 82. Нарушение медицинским работником правил реализации лекарственных средств и требований по выписыванию рецептов, установленных законодательством РК.
Нарушение медицинским работником правил реализации лекарственных средств и требований по выписыванию рецептов, установленных законодательством РК, влечет штраф на физических лиц в размере пяти, на должностных лиц – в размере десяти месячных расчетных показателей.
То же деяние, совершенное повторно в течение года после наложения административного взыскания, влечет штраф на физических лиц в размере десяти месячных расчетных показателей с лишением сертификата специалиста либо без такового, на должностных лиц – в размере двадцати месячных расчетных показателей.
Статья 426. Нарушение правил фармацевтической деятельности и сферы обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1. Нарушение правил регистрации и перерегистрации, производства, изготовления иконтроля качества, испытания (исследования), ввоза, закупки, транспортировки, хранения, маркировки, реализации, применения (использования), обеспечения, уничтожения, рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, если оно не повлекло причинение вреда здоровью человека, – влечет штраф на физических лиц в размере семидесяти, на должностных лиц – в размере ста, на субъектов малого предпринимательства - в размере двухсот, на субъектов крупного предпринимательства – в размере одной тысяч месячных расчетных показателей.
Но каким бы строгим не был закон, вопрос отпуска рецептурных препаратов относится скорее к зоне этических, а не правовых норм. Только совместная работа врачей и фармацевтов, когда каждая сторона будет строго соблюдать определенные правила, поможет воспитать и взрастить у населения культуру правильного приобретения и приема лекарственных средств, ответственного отношения к собственному здоровью.
Отметим, что подобная акция была реализована в предыдущем году в г. Астана. Начать было решено с контроля отпуска антибиотиков. Разъяснительная работа проводилась не только среди медработников, но и среди населения. Результат налицо. По данным ГК «РЕМЕДИУМ», потребление препаратов (в упаковках) этой группы в Астане в I квартале 2016 года, по сравнению с аналогичным периодом 2015 года, снизилось на 14%.
Гульжамал РАИСОВА
