Как сообщает Комитет санитарно-эпидемиологического контроля МЗ РК, в условиях новой регуляторной политики изменения в законодательстве направлены на снижение количества проверок и риск-ориентированный подход при осуществлении государственного контроля за субъектами (объектами) контроля и надзора, сфера санитарно-эпидемиологического контроля не является исключением.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) начало расследование с целью установления возможных рисков для безопасности пациентов при проведении CAR-Т-терапии. Поводом послужили сообщения о появлении злокачественных новообразований Т-клеток, включая CAR-положительную лимфому с химерным антигенным рецептором, у пациентов, получавших эти иммунопрепараты в целях борьбы с онкозаболеваниями. Сообщения были получены из источников данных о клинических исследованиях и/или по результатам постмаркетингового наблюдения за неблагоприятными событиями.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликован нормативный документ, который дополняет ранее установленные правила рекламы лекарственных средств, отпускаемых по рецепту.

Такие данные получены по результатам стандартизированного опросного исследования, охватившего более десятка стран в Европейском регионе ВОЗ, а именно на Западных Балканах, на Кавказе и в Центральной Азии (включая Турцию).

О внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 15 сентября 2003 года № 939 «Об утверждении Перечня оборудования, используемого для производства (изготовления) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащего контролю».

Постановлением Правительства Республики Казахстан от 24 ноября 2023 года № 1038 существенно расширен перечень инструментов и оборудования, используемого для производства (изготовления) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащего контролю.

В ходе брифинга 29 ноября 2023 года Министр здравоохранения РК Ажар Гиният рассказала об эпидемиологической ситуации по инфекциям, контролируемым вакцинами.

Комитет по оценке рисков Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC EMА) инициировал проверку лекарств, содержащих действующее вещество - псевдоэфедрин. Поводом для ее проведения послужили опасения по поводу риска развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS), а также состояний, поражающих кровеносные сосуды головного мозга.

Комитет по лекарственным растительным препаратам (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) обновил обзор по медицинскому использованию корня женьшеня.

​21 ноября 2023 года на заседании Коллегии ЕЭК рассмотрен вопрос об устранении препятствия с признаками барьера, связанного с установлением в законодательстве Российской Федерации требований, ограничивающих оборот ввозимых (перемещаемых) в Российскую Федерацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных в других государствах – членах Евразийского экономического союза.