Изначально агонисты рецептора GLP-1 были разработаны для лечения диабета 2 типа, но в дальнейшем было замечено, что пациенты, применяющие препарат, достигают лучшего контроля массы тела и худеют. Далее последовали клинические исследования и одобрение применения уже двух препаратов ведущими мировыми регуляторными агенствами по данному показанию. Это способствовало существенному расширению целевой аудитории препаратов даннного класса, а, следовательно, более пристальному вниманию к ним с точки зрения фармаконадзора.
Данный обзор начался в июле 2023 года после сообщений о случаях суицидальных мыслей и мыслей о членовредительстве у людей, принимающих препараты лираглутид и семаглутид. Кроме того, комитет проанализировал результаты недавнего исследования1, основанного на большой базе данных электронных медицинских карт, в котором изучалась частота суицидальных мыслей у пациентов с избыточным весом и сахарным диабетом 2 типа, получавших семаглутид или другие препарата. Исследование не выявило причинной связи между употреблением семаглутида и суицидальными мыслями.
Другое исследование было проведено EMA2 на основе электронных медицинских записей, в котором изучался риск событий, связанных с самоубийством и членовредительством, у людей с сахарным диабетом 2 типа. Результаты не подтвердили причинно-следственную связь между использованием агонистов рецепторов GLP-1 и этим риском.
Источники:
1 Wang, W., Volkow, N.D., Berger, N.A. et al. Association of semaglutide with risk of suicidal ideation in a real-world cohort. Nat Med 30, 168–176 (2024).
Фармацевтическое обозрение Казахстана.
