О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года №288 «Об утверждении Правил отнесения лекарственных средств к рецептурному отпуску»

Об этом заявила заместитель директора Департамента развития предпринимательской деятельности Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Зина Исабаева в ходе круглого стола «Защита интеллектуальных прав в фармацевтическом секторе». Заседание прошло на площадке Торгово-промышленной палаты Российской Федерации в рамках Дней интеллектуальной собственности в Москве.

«Об утверждении Правил регулирования цен на лекарственные средства»

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан Елжана Биртанова внесены изменения в правила составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий (ЛС и МИ). Правила разработаны с целью гармонизации национального законодательства в области обращения ЛС и МИ с законодательством ЕАЭС, а также в целях предоставления потребителю исчерпывающей информации по эффективности и, самое главное, безопасности ЛС и МИ, что способствует их правильному применению.

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) сообщил об обнаружении низких уровней примеси N-нитрозодиметиламинов (NDMA) в нескольких сериях пиоглитазона, выпущенного индийской компанией «Hetero Labs». Выявленные концентрации не выходили за строгие рамки, ранее установленные для лекарственных средств класса сартанов (блокаторы рецепторов ангиотензина II), и потому соответствующий уровень безопасности считается приемлемым.

В Великобритании началось публичное расследование по факту гибели по меньшей мере 2400 человек, которая предположительно связана с массовым заражением ВИЧ или гепатитом С пациентов с гемофилией и другими нарушениями свертывающей системы крови. Шокирующая ситуация произошла на рубеже 1970-х и 1980-х годов по причине использования препаратов крови и плазмы от непроверенных доноров, которые были ввезены из США. Большинство зараженных получали продукты крови, такие как фактор VIII или IX. 

О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2017 года № 931 «Об утверждении Казахстанского национального лекарственного формуляра»