В Казахстане зарегистрирован препарат компании «АстраЗенека» «Энхерту» (трастузумаб дерукстекан) в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с HER2-положительным неоперабельным или метастатическим раком молочной железы (РМЖ), которые ранее получали одну или несколько схем лечения на основе анти-HER2 препаратов, для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с низким уровнем HER2, которые ранее получали химиотерапию по поводу метастатического заболевания или у которых развился рецидив заболевания во время или в течение 6 месяцев после завершения адъювантной химиотерапии, с распространенным НМРЛ, опухоли которых имеют активирующую мутацию HER2 (ERBB2) и которым требуется системная терапия после химиотерапии на основе платины с иммунотерапией или без нее, а также для пациентов с HER2-положительной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода, у которых ранее применяли схему терапии на основе трастузумаба.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации на основании сведений, полученных от ООО «АстроЗенека Фармасьютикалз», сообщила о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Тагриссо ^ТМ» серии FLPT с маркировкой упаковок на русском и казахском языках.

Комитет технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан сообщил о поступлении письма от Евразийской экономической комиссии, о том что Республика Армения с 1 апреля 2025 года вводит обязательную маркировку на своей территории для товарных групп безалкогольных напитков, соков и лекарственных препаратов. 

Правительство Австралии выделит 30 миллионов австралийских долларов (19,5 миллионов долларов США) в течение последующих четырех лет на создание национального органа по внедрению геномных технологий в клиническую практику.

О совершенствовании права Евразийского экономического союза для обеспечения перехода к общему рынку лекарств и инструментах взаимодействия стран ЕАЭС в рамках этого рынка рассказала заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Чинара Мамбеталиева на научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств – РегЛек-2024», прошедшей в Москве.

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 июня 2024 года №23 внесены изменения и дополнения в Правила проведения сертификации специалиста в области здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области здравоохранения, включая иностранных специалистов, а также условия допуска к сертификации специалиста в области здравоохранения лица, получившего медицинское и (или) фармацевтическое образование в области здравоохранения за пределами Республики Казахстан (приказ Министра здравоохранения от 15 декабря 2020 года № ҚР-ДСМ-274/2020). Приказ введен в действие по истечении 60 календарных дней после дня его первого официального опубликования.

В середине октября 2024 года российские новостные ресурсы облетела новость об изъятии из оборота в России биологически активных добавок к пище (далее – БАД), содержащих мелатонин. И данная новость могла бы пройти для нас незамеченной, если бы Казахстан не был государством-членом ЕАЭС, и, если бы в рамках этого экономического объединения у нас не функционировал единый с Российской Федерацией рынок БАД и лекарственных средств (далее- ЛС). Однако, он функционирует и поступательно развивается. Именно поэтому все регуляторные изменения в области обращения этих продуктов, предпринимаемые в одной стране, так или иначе касаются и важны для рынков других стран, входящих в ЕАЭС.

С чем же связано изъятие из рынка БАД с мелатонином в соседнем государстве и как это может отразиться на рынке Казахстана? Разбираемся в ситуации…

Ежегодно с 18 по 24 ноября ВОЗ проводит Всемирную неделю осведомленности об устойчивости к противомикробным препаратам (УПП). Это глобальная кампания, целью которой является распространение знаний о проблеме УПП и повышения осведомленности о важности правильного применения антибиотиков. 

28 ноября текущего года начнет работу Европейская платформа мониторинга дефицита лекарственных средств, где держатели регистрационных удостоверений лекарственных средств смогут на регулярной основе отчитываться перед Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА) о перебоях в наличии препаратов, зарегистрированных по наднациональной процедуре с целью предотвращения, выявления и управления дефицитом лекарственных средств для человека в Европейском союзе (ЕС) и Европейской экономической зоне (ЕЭЗ).