В ходе коллегии Президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК Марина Дурманова коротко рассказала о проблемах отечественных производителей и перспективах дальнейшего развития фармацевтической отрасли Республики Казахстан.
Спикер отметила, что, по итогам 2023 года, фармацевтический рынок продолжает расти в стоимости как в розничных, так и в бюджетных каналах реализации продукции. Однако этот рост обусловлен исключительно волатильностью национальной валюты и влиянием инфляции. Местные компании занимают долю в 17% от объема рынка в стоимостном выражении и около 40% от его натурального объема, что пока далеко от цели, поставленных Президентом Республики Казахстан. В целом в Казахстане функционирует 97 фармацевтических производителей, 34 из них специализируется на выпуске лекарственных средств из 63 на производстве изделий медицинского назначения.
Говоря об инвестициях и о развитии локального производства, Марина Дурманова отметила самые главные потенциальные проблемы, с которыми может столкнуться отрасль и, прежде всего, это ситуация с регистрацией лекарственных средств. Согласно информации Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий ККМФД МЗ РК, по состоянию на декабрь 2023 года, в республике зарегистрировано чуть более 7000 наименований лекарственных средств. Из них 1021 наименование выпускается на отечественных предприятиях. При этом осень важно понимать, что нам предстоит переход на регистрацию лекарственных средств по правилам ЕАЭС. И уже с 1 января 2026 года все регистрационные удостоверения на лекарственные средства, выданные в соответствии с национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза, будут аннулированы. Это означает, что большая часть лекарственных средств, представленных на рынке и выпускаемых на отечественных предприятиях, вынуждены будут покинуть рынок, со всеми вытекающими последствиями.
Еще одним препятствием на пути развития отечественной фарминдустрии является отсутствие механизма быстрого введения в законодательство норм, в которых нуждаются производители. Сегодня мы видим, как на внедрение некоторых насущно необходимых для отрасли механизмов уходят годы. Ярким примером является упрощение ввода препаратов в ГОБМП и в систему ОСМС. При небольшой емкости рынка, в нашей стране создана цепочка процедур, которые необходимо пройти, чтобы лекарство дошло до пациента. Каждая из них занимает время, установленное законодательством, при этом каждый последующий этап возможен только после завершения предыдущего. В результате новые препараты, которые принципиально меняют терапию и лечат ранее неизлечимые заболевания, доходят до казахстанцев с большой задержкой. Более того, время доступа препаратов на рынок является очень важным критерием, когда речь идет об инвестиционных проектах. Отрасль уже давно поднимает все эти проблемы, но принятие решений затянуто во времени.
Необходимо создать условия, чтобы все нужные для индустрии решения принимались оперативно, а меры, которые необходимы для движения отрасли вперед внедрялись своевременно без проволочек.
Спикер озвучила ряд мер, принятие которых необходимо для развития фарминдустрии Республики Казахстан, в их числе:
- сохранение сроков действия бессрочных регистрационных удостоверений, полученных в рамках национальной процедуры;
- создание благоприятной налогово-бюджетной операционной среды и стабильного регуляторного поля в области обращения лекарственных средств;
- сохранение льготы по освобождению от налога на добавленную стоимость:
- оборотов лекарственных средств любых форм, в том числе фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций), медицинских изделий, включая протезно-ортопедические изделия и сурдотифлотехнику, а также материалов и комплектующих для их производства;
- импорта лекарственных средств любых форм, медицинских изделий;
- импорта материалов, оборудования и комплектующих для производства лекарственных средств любых форм, медицинских изделий, включая протезно-ортопедические изделия, сурдотифлотехнику, специальных средств передвижения, предоставляемых инвалидам.
- введение частичного или полного освобождения от налогов предприятий, которые локализуют производство, или действующие предприятия, которые заводят новые технологии, строят или открывают новые производственные площадки.
Для производителей, локализовавших производство, помимо мер поддержки, необходимо определить перечень обязательств по вкладу в развитие СТРАНЫ и отрасли, в том числе по:
- углублению локализации,
- подготовке когорты кадров в области производства биологических препаратов,
- проведению фармацевтической разработки, доклинических и клинических научных исследований.
Марина Дурманова отметила, что необходимо активно содействовать развитию контрактного производства. Нужно также предоставить поддержку производителям при введении маркировки лекарств.
Спикер предложила создать «зеленый коридор» для инвестиций в производство лекарств, который должен поддерживать как внешние, так внутренние инвестиции, предназначенные для развития компаний, уже расположенных в Казахстане и желающих организовать новое производство. В частности, необходимы действия в двух ключевых областях - следует ускорить вывод инновационных препаратов и современных генериков на рынок, а также провести реформу системы возмещения и ценообразования с учетом волатильности курса нацвалюты.
Очень важно также проводить укрепление кадровой базы для производства лекарственных средств, в том числе с предоставлением дополнительного финансирования, направленного на развитие навыков в области биологического производства, цифровых технологий и автоматизации производства инновационных лекарств. Принимать меры, направленные на развитие внутреннего производства и поддержку экспорта лекарств. Для решения задач по развитию отрасли необходимо создание отдельного подразделения в структуре Министерства здравоохранения Республики Казахстан, которое возьмет на себя задачи развития фармацевтической отрасли, включая индустриальное развитие и доведение до пациентов лекарственных средств и медицинских изделий надлежащего качества.
Фармацевтическое обозрение Казахстана.
