Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!

Сейсенбі, 29 Қыркүйек 2015

Казахстанский Национальный Формуляр создается с учетом лучшего мирового опыта Featured

Rate this item
(3 votes)

02

Внедрение лучшего международного опыта в систему лекарственного обеспечения, повышение эффективности терапии заболеваний и расходования средств, выделяемых на закуп лекарственных средств - цели реформы фармацевтической политики, проводимой сегодня в Казахстане. Достижение этих целей невозможно без надлежащего функционирования формулярной системы и лекарственного формуляра. В рамках работы над процессом создания новой модели Казахстанского Национального Формулярас 29 июля по 7 августа 2015 года в Астане был проведен тренинг «Укрепление формулярной системы в РК». Руководителем данного проекта со стороны Великобритании является господин Duncan Enright, много лет занимавший пост главного редактора Британского Национального Формуляра (BritishNational Formulary). В качестве тренеров были приглашены Редакционный директор Формуляра Новой Зеландии и Формуляра для детей Новой Зеландии, профессор Медицинского и фармацевтического Университета Отаго, Новая Зеландия Дэвид Вудс (Evidence-Based Network) и руководитель Коалиции за рациональное и безопасное применение лекарственных средств (CoRSUM - Coalitionon Rational and Safe Use of Medicines), эксперт ВОЗ Наталья Чеботаренко. Более подробно о тренинге корреспонденту «Фармацевтического обозрения Казахстана» рассказала Наталья Чеботаренко.

01Общеизвестно, что в своей практике врачи применяют ограниченный перечень лекарственных средств (по статистике, 40-45). Как правило, это препараты, с которыми врач давно работает, т.е. имеет большой личный опыт назначения своим пациентам. Однако это совсем не означает, что они являются лучшими с точки зрения доказательной медицины и фармакоэкономики. Ведь прогресс не стоит на месте, постоянно появляются новые лекарства. К тому же в процессе фармаконадзора в отношении давно применяемых препаратов поступают новые данные по безопасности, которые могут ограничивать их использование по определенным показаниям и у определенных групп пациентов. Сделать выбор в пользу наиболее оптимального средства помогает лекарственный формуляр - справочное руководство, включающее основные положения системы обеспечения эффективной и безопасной лекарственной терапии. В его основе лежат согласованные и принятые на международном и (или) государственном уровне практические рекомендации (стандарты лечения), основанные на доказательном подходе к проведению рациональной фармакотерапии.

История развития формулярной системы Казахстана

Первые шаги на пути создания Формулярной системы Казахстан начал делать в 2005 году, когда при поддержке проекта ZdravPlusUSAID был разработан первый пилотный Формуляр. Предварительно в 2002-2005 годах казахстанские специалисты прошли ряд образовательных тренингов, направленных на внедрение формулярной системы в Казахстане. Они были организованы Научным управлением по вопросам здравоохранения USAID(ManagementScienceforHealthUSAID). Обучающие материалы первых образовательных модулей продолжают использоваться до настоящего времени. Тогда же, в 2002 году, проект ZdravPlusUSAID поддержал участие команды из Казахстана в Обучающем туре в Молдове, организованном Коалицией за рациональное и безопасное применение лекарственных средств (CoRSUM- CoalitiononRationalandSafeUseofMedicines) для стран Центральной Азии. Этот Образовательный тур был посвящен созданию сети лекарственных информационных центров, которые должны были играть значительную роль в предоставлении научно-обоснованной, доказательной информации Формулярным Комиссиям как на национальном уровне, так и на уровне областей.

Официально развитие формулярной системы в Казахстане началось в 2009 году. В состав первой Формулярной Комиссии вошло 15 человек. Параллельно шла организация информационных лекарственных центров и сейчас в Казахстане существует сеть информационных лекарственных центров: один национальный центр в Астане и около 14 лекарственных информационных центров на уровне областей.

Согласно Приказу МЗ РК от 12 декабря 2013 года №723 «Об утверждении Положения о Формулярной комиссии МЗ РК», Национальный Формуляр определен как перечень лекарственных средств, включающий лекарственные средства с доказанной клинической эффективностью и безопасностью, сформированный для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи с указанием предельных цен и являющийся обязательной основой для разработки и создания лекарственных формуляров в организациях здравоохранения.

На данный момент, научно-обоснованная, доказательная информация о лекарственных средствах, является практически недоступной, так как существуют пробелы в знаниях об источниках независимой, объективной информации, трудности в знании английского языка и довольно низкий уровень интернет-навыков на региональном и институциональном уровнях. Работники здравоохранения должны быть обучены тому, как и для чего необходим Национальный формуляр, а также получить знания об основных источниках научно-обоснованной, доказательной информации.

Существующий в настоящее время Формулярный список нелегко найти в интернете. Не существует интернет-сайта с текущим Формулярным списком и монографиями на формулярные лекарственные препараты. Поэтому выполнение проекта заключается в том числе и в создании широко доступного и простого в использовании веб-сайта.

Для того, чтобы создать Национальный Лекарственный Формуляр, основываясь на опыте других Формуляров, опирающихся на большую научно-доказательную базу, таких как Британский Национальный Формуляр, необходимо провести структурную реорганизацию и создать соответствующие должности.

Ключевым моментом нововведения являются введение трех ключевых позиций Национального Формуляра:

  • Редакторская команда, или редколлегия – основная команда, управляющая ежедневной работой над Формуляром.
  • Члены Формулярной Комиссии, те, кто обеспечивает авторитет Формуляру, принимая ключевые решения, а также привнося практический опыт всей системы здравоохранения, и
  • Экспертные Советники, которые ежедневно на практике сталкиваются с назначением лекарственных препаратов, обладают практическим опытом и экспертизой в конкретных областях медицины.
  • комментируют релевантность текста о лекарственных препаратах в контексте лучших клинических практик Великобритании;
  • проверяют проект поправок на соответствие интерпретации любого нового доказательства;
  • предоставляют экспертное мнение в спорных областях или в случае, когда не хватает надежных доказательств;
  • консультируют в областях, в которых БНФ расходится с резюмированной характеристикой лекарственного средства;
  • предоставляют независимую консультацию по взаимодействию лекарственных средств, по рекомендациям прописывания при печеночной недостаточности, почечной недостаточностью, беременности, кормлении грудью, применению у детей, пожилых людей, при паллиативной помощи и экстренного лечения отравлений.

ОПЫТ Британского национального формуляра

Британский Национальный формуляр (БНФ) является независимой организацией, принадлежащей Королевскому Фармацевтическому Обществу и Британской Медицинской Ассоциации - профессиональным институтам фармацевтов и врачей, соответственно.

БНФ нанимает директора, который возглавляет команду из 13 редакторов (или  «клинических писателей») и двух помощников. Эта группа осуществляет ежедневное управление и обновление БНФ в соответствии с политикой и процедурами, согласованными Советом БНФ. Большинство решений о клиническом содержании БНФ осуществляется именно данной командой. Команда описана в БНФ следующим образом:

 «Все клинические писатели БНФ работали в качестве фармацевтов и имеют четкое понимание того, как лекарственные препараты используются в клинической практике. Каждый клинический писатель несет ответственность за редактирование, сохранение и обновление конкретных глав БНФ. Во время подготовки к публикации клинические авторы осуществляют обзор информации по БНФ, сравнивая ее с различными источниками».

 «Поправки к тексту составляются в том случае, если клинические писатели удовлетворены обзорным материалом и удостоверились в том, что ими получена и изучена вся достоверная и актуальная новая информация. В целях получения комментариев, проект поправок передается экспертам-консультантам, а затем результат представляется на обсуждение Объединенному Формулярному Комитету. Кроме того, регулярно выбираются разделы из каждой главы для более тщательного изучения и проведения обзора. Целью проведения запланированных обзоров является проверка полноты собранной актуальной информации по данному разделу и подготовка к печати поправок, отражающих текущую наилучшую практику».

 «Клинические писатели готовят текст для публикации и на различных этапах печати проводят ряд проверок публикуемой информации».

Работа редакторов регулируется Объединенным Формулярным Комитетом, которая описана следующим образом:

 «Объединенный Формулярный Комитет несет ответственность за содержание БНФ и включает в себя врачей, назначенных BMJ Group, фармацевтов, назначенных Королевским фармацевтическим обществом, а также представителей Регуляторного Агентства по лекарственным препаратам и изделиям медицинского назначения, департаментов здравоохранения Великобритании, и производителей национальных руководств по лечению. Объединенный Формулярный Комитет принимает решение по вопросам политики и рецензирует поправки к БНФ в свете новых данных и экспертных консультаций».

Председатель Объединенного Формулярного Комитета назначается непосредственно владельцами БНФ после широко анонсированного конкурса, и является опытным фармакологом, работавшим в Национальной службе здравоохранения Великобритании. Председатель также выступает в качестве старшего советника медицинской БНФ и консультирует владельцев по вопросам развития БНФ, работая в тесном сотрудничестве с директором.

Заместитель председателя назначается Объединенным Формулярным Комитетом, и, как правило, является опытным фармацевтом. Наряду с Председателем и заместителем Председателя, в состав Объединенного Формулярного Комитета входит еще десять членов. Административная работа Формулярного Комитета возложена на одного из помощников редакторов.

В дополнение к Объединенному Формулярному Комитету, собираются две панели для решения вопросов об использовании лекарственных средств в конкретных обстоятельствах. Стоматологическая Консультативная группа осуществляет надзор за подготовкой рекомендаций по работе с лекарственными препаратами, используемыми в практике лечения зубов и заболеваний полости рта. Эта группа включает представителей Британской стоматологической ассоциации и департаментов здравоохранения Великобритании. В Стоматологическую Консультативную группу входит 10 членов, в том числе директора БНФ и два члена редакторской команды БНФ.

Консультативная группа медсестер, прописывающих лекарственные средства, осуществляет надзор за подготовкой Формуляра для врачей и медсестер, практикующих в сельских населенных пунктах. Также данная группа предоставляет БНФ советы по вопросам, представляющим особый интерес для медицинских сестер. Консультативная группа медсестер состоит из 10 членов, в том числе директор БНФ и один из членов редакторской команды БНФ. Обе панели специалистов находятся в ведении одного из помощников редакторов.

БНФ привлекает около 60 клинических экспертов консультантов (включая врачей, фармацевтов, медсестер и стоматологов), работающих по всей Великобритании, основная цель экспертов - предоставление советов, связанных с применением препаратов в клинике. Роль экспертов-консультантов заключается в проведении обзора существующих текстов и составлении комментариев к поправкам, разработанных клиническими писателями. Эти клинические специалисты помогают гарантировать надежность Британского Формуляра, так как эксперты:

В дополнении к привлечению консультантов на регулярной основе, БНФ собирает клинических специалистов для решения специальных задач, где необходима особая экспертиза и особый опыт.

БНФ также работает в тесном сотрудничестве с рядом экспертных структур, разрабатывающих клинические рекомендации по лечению. БНФ регулярно получает черновики или предварительные/сигнальные копии разрабатываемых руководств по лечению для комментариев и ассимиляции информации в БНФ.

Клинические советники-эксперты набираются посредством объявлений, исходящих от системы здравоохранения Великобритании. Их отбор проводится согласно существующему опыту в конкретных областях медицины.

Необходимо отметить, что в ходе выполнения проекта планируется проведение цикла обучающих тренингов как для экспертов, имеющих большой практический опыт работы в Казахстане, так и для профессорско-преподавательского состава медицинских высших учебных заведений Казахстана.

Один их таких тренингов состоится в начале декабря 2015 года, в рамках международной конференции Дни Университета, посвященной 85-летию создания Казахстанского Национального медицинского университета им С.Д. Асфедиярова.

Тренинг проводится в рамках партнерства с фармацевтическим факультетом, декан У.М. Датхаев.

Специалисты, желающие участвовать в семинаре могут обращаться в редакцию газеты Фармацевтическое обозрение Казахстана или на фармацевтический факультет КазНМУ им. С.Д. Асфедиярова.

Редакция газеты «Фармацевтическое обозрение Казахстана» выражает огромную благодарность Коалиции за рациональное и безопасное применение лекарственных средств (CORSUM) и руководителю этой организации - Наталье Александровне Чеботаренко за предоставленную информацию.

Любая форма копирования данного информационного материала, его публикация или частичное воспроизводство разрешается только при условии указания гиперссылки либо ссылки на сайт информационно-аналитического издания "Фармацевтическое обозрение Казахстана" - http://pharm.reviews.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM telegram

Read 4829 times

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top