- Ижи, расскажите о самых значимых результатах, которые удалось достигнуть компании с момента прихода иностранного инвестора?
- Как мы все помним, АО «Химфарм» вошло в Группу компаний «Польфарма» в 2011 году. В то время это было крупнейшее казахстанское предприятие с хорошей и давней историей. С приходом инвестора произошел полный пересмотр продуктового портфеля. Из него исчезли морально устаревшие лекарственные средства, которые уже не удовлетворяли современным стандартам лечения. Была сформирована стратегия производства и вывода на рынок современных препаратов, которые компания производит в Польше по требованиям ЕС. Но лекарства – это непростой товар. Нельзя в одночасье убрать с рынка все старое, а через недельку начать продавать новое. Модернизация ассортимента - это сложный процесс, который подразумевает трансфер технологий и государственную регистрацию препаратов. Новые продукты не могли производиться на старом оборудовании в цехах, которые не соответствовали стандартам GMP. Нужно было отстроить новые производственные площади, оснастить их современным оборудованием, привести все процедуры и производственные процессы в соответствие с международными стандартами GMP. Кроме того, мы поменяли всех поставщиков исходного сырья, они также должны были соответствовать стандартам GMP.
Сначала был запущен цех по производству стерильных инъекционных растворов в ампулах, инфузионных препаратов в пакетах и флаконах, затем – цех по производству порошковых антибиотиков. А в прошлом году был открыт цех твердых лекарственных форм и жидких оральных препаратов.
- Что изменилось с точки зрения бизнеса?
- В 2011 году доход АО «Химфарм» составлял 12 млрд тенге и вплоть до 2015 года он практически не увеличивался, потому что проводилась масштабная работа по реконструкции завода и государственной регистрации лекарственных средств. 2015 год мы закончили с доходом в 15 млрд тенге, а спустя 3 года он достиг 30 млрд тенге.
В 2015 году на заводе выпускалось 50 млн упаковок в год, в 2017 году этот показатель достиг 76 млн, а в этом году мощность нашего предприятия увеличится до 77 млн упаковок в год.
Сегодня компания SANTO стала настоящим флагманом казахстанской фармацевтической индустрии и заняла одну из лидирующих позиций на рынке, что является очень достойным результатом, ведь еще 8-10 лет назад казахстанские производители даже не мечтали попасть в десятку лидеров по доле в объеме рынка.
Согласно данным международной аналитической компании IQVIA, по итогам 10 месяцев 2018 года, SANTO сохраняет за собой первое место в розничном сегменте рынка и занимает второе место в госпитальном сегменте. Мы опережаем рынок по росту продаж и рецептурных, и безрецептурных препаратов.
В целом, доля отечественных производителей в объеме рынка в настоящее время в натуральном выражении достигла 30%, в стоимостном она пока составляет лишь 12%. Но, как я уже говорил, казахстанские фармпредприятия производят, главным образом, генерики. Они не выпускают дорогостоящие биологические препараты, и если взять только генерический рынок, то доля отечественных производителей в стоимостном выражении будет очень высокой. Поэтому можно смело сказать, что казахстанские производители поступательно выполняют поручение президента нашей страны Нурсултана Назарбаева, чтобы довести долю отечественной фармпродукции до 50%.
Совсем недавно в Брюсселе прошла встреча президента Республики Казахстан Нурсултана Назарбаева с представителями европейских деловых кругов. В ходе встречи владелец Группы компаний «Польфарма» господин Ежи Старак отметил, что в Казахстане созданы хорошие условия для инвесторов.
- Какой вклад компания, как отечественный производитель, вносит в национальную экономику нашей страны?
- Компания SANTO является значимым и надежным партнером казахстанской экономики. Мы вкладываем инвестиции, платим налоги, обеспечиваем рабочие места, поддерживаем образование и науку, развиваем экспорт. На данный момент объем инвестиций уже превысил 108 миллионов долларов. В компании работает более 1100 сотрудников и так как планируется расширение ассортимента выпускаемой продукции, то численность персонала увеличится.
- Расскажите о вкладе компании в подготовку кадров для фармацевтической отрасли?
- Компания SANTO сотрудничает со многими медицинскими вузами страны. Мы активно поддерживаем образовательные и научные программы,, проводим лекции и стажировки для студентов. На нашем заводе в Шымкенте имеется образовательный класс, где обучаются студенты из Южно-Казахстанской Медицинской Академии. Кроме того, у нас имеются программы стажировки для студентов.
- Как компания развивает ассортимент выпускаемой продукции?
- Сегодня на заводе выпускается порядка 120 современных лекарственных средств, подавляющее большинство из которых являются социально и жизненно важными. Это широчайший ассортимент препаратов, которые применяются в 12 терапевтических областях. Компания выпускает антибиотики цефалоспоринового ряда, а также пенемы и мицины. Они все важны и очень востребованы в клинической практике. Имеется кардиологический портфель, группы лекарственных средств для неврологии, пульмонологии, отоларингологии, фтизиатрии, туберкулеза, а также широкая линейка антибоитиков и гинекологических лекарственных средств. В следующие 2-3 года мы планируем вывести на рынок еще 50 новых препаратов.
- Компания активно работает в направлении генерикового импортозамещения. Есть ли в ассортименте биотехнологические продукты?
- Производство таких препаратов очень затратное, поэтому выпускать их, учитывая небольшую емкость рынка, в Казахстане без гарантированного выхода на зарубежные рынки невыгодно. Однако мы поставляем на казахстанский рынок биосимиляры из Европы. Пока только один препарат молекулы эпоэтин-зета.
Нужно отметить, что биосимиляры очень сложны не только с точки зрения исследований и производства, но также в плане логистики. Дело в том, что на всем пути следования препарата от производителя до потребителя должны строго соблюдаться условия холодовой цепи. Критические колебания температуры хранения могут пагубно сказаться на их качестве, эффективности и безопасности. Поэтому нужно не только создать и поддерживать требуемый температурный режим при транспортировке и хранении биопрепаратов, но и провести валидацию данного процесса, т.е. получить доказательства того, что он организован должным образом с учетом всех потенциальных рисков. Конечно, это не основной наш бизнес, но данное направление деятельности очень показательно с точки зрения того, что местные компании могут выполнять столь сложный функционал.
- Экспорт является важнейшим направлением развития производства. Без него производство некоторых продуктов вообще нецелесообразно. В какие страны компания SANTO экспортирует свою продукцию?
- Компания уже развивает экспорт своей продукции в несколько стран. В настоящее время мы активно осваиваем рынок России, , Кыргызстана, Монголоии, Убекистана и Таджикистана. К сожалению, мы закрыли представительство в Туркменистане. Но начинаем новую эпоху и заходим на этот рынок через партнерство с местными фармацевтическими компаниями. В ближайшее время мы планируем зарегистрировать наши лекарственные средства в Украине (как известно, украинские требования к производству соответствуют европейским стандартам).
У меня есть мечта зарегистрировать препарат АО «Химфарм» в странах Европейского союза. Это станет самым ярким подтверждением того, что условия производства на нашем казахстанском заводе полностью соответствуют стандарту GMP ЕС. Это снимет все вопросы по качеству выпускаемой продукции и поможет искоренить стереотип о том, что казахстанское хуже зарубежного.
- Какие именно препараты, на ваш взгляд, могут стать кандидатами на регистрацию в Европе?
- Это может быть отхаркивающий препарат, цефтриаксон, а также один из наших противотуберкулезных препаратов. Самым вероятным кандидатом, конечно, является отхаркивающий препарат. Мы улучшили формулу данного продукта и изменили лекарственную форму. Сырье для него мы покупаем в Германии. Оно производится в соответствии со стандартами GMP. Регистрационное досье на данный препарат приведено в соответствие с международными требованиями, т.е. в формат Общего Технического Документа (CTD). Данный препарат применяется более 50 лет и доказал свою эффективность и безопасность временем. Поэтому для таких препаратов не требуется проводить клинические исследования.
- Как Вы можете прокомментировать с точки зрения отечественного производителя планируемые регуляторные изменения в сфере фармацевтики (в частности, регулирование цен на все лекарства)?
- Цены на лекарственные средства регулируются практически во всех странах мира. Поэтому, в целом, к данным регуляторным изменениям мы готовы. Однако главный вопрос состоит в том, как будет реализовано регулирование цен на свободном оптовом и розничном рынке лекарственных средств. Мы убеждены, что при регулировании цен в государственных закупках и на свободном рынке должны быть различные подходы. Без ущемления предпринимательской свободы при регулировании цен для оптовой и розничной реализации, где пациент или потребитель является плательщиком, и производитель устанавливает такие цены, которые будут конкурентоспособны при свободной конкуренции в аптеках, рациональным является регулирование цен производителя путем фиксирования заявленной производителей цены, с прибавлением установленных наценок для оптовой и розничной реализации. Такая мера позволит предотвратить большую амплитуду цен для пациентов в аптеках по стране и поддержит дальнейшее развитие фармацевтического рынка в Республике, в том числе и отечественных производителей, а также инвестиционную привлекательность отрасли.
- Легко ли быть лидером на рынке?
- Конечно, лидерство на рынке – это не только предмет для большой гордости, но и огромная ответственность. Мы задаем ориентир, должны показывать высокие стандарты ведении бизнеса. При этом нужно сохранять высокую скорость развития, чтоб оставаться в лидерах в условиях значительной конкуренции на фармрынке.
- Спасибо большое за интервью.
Подготовила Ольга Баимбетова.
