Новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 9-

FDA одобрило новое устройство для лечения хронической сердечной недостаточности

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение системы Optimizer Smart компании Impulse Dynamics (США) в терапии пациентов с хронической сердечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени, которым не подходят существующие методы лечения (например, ресинхронизирующая терапия сердечной недостаточности). Так как устройство предназначено для терапии опасного для жизни заболевания, где медицинская потребность не удовлетворена (т.е. пациенты не получают преимуществ от стандартного лечения, а альтернативные варианты терапии отсутствуют), FDA присвоило ему статус прорывного устройства.

20 9-

В ЕЭК продолжат рассмотрение вопроса «параллельного» импорта

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Об этом сообщил член Коллегии (министр) по экономике и финансовой политике Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Тимур Жаксылыков по итогам совещания с участием представителей стран ЕАЭС, которое прошло в штаб-квартире ЕЭК.

20 9-

Прием высоких доз нифедипина повышает риск внебольничной остановки сердца

Published in: МЕДИЦИНА ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Европейской исследовательской группой Европейской сети по профилактике, обучению и эффективной терапии внезапной смерти (ESCAPE-NET) было выполнено исследование по оценке данных Реестра реанимационных исследований Нидерландов в Амстердаме (ARREST 2005-2011) и Датского реестра остановок сердца (DANCAR 2001-2014), результаты которого были представлены на ежегодном конгрессе ассоциации аритмии (European Heart Rhythm Association - EHRA).

20 9-

В Канаде будет создано новое агентство по лекарственным средствам

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

С 1985 по 2018 год расходы на лекарства, отпускаемые по рецепту, в Канаде возросли с 2,6 млрд С$ до 33,7 млрд С$ (USA $25,3 млрд). Согласно отчету, расходы на лекарства в Канаде к 2028 году превысят 50 С$. Для реализации скоординированного подхода к оценке эффективности и согласованию цен на лекарства, отпускаемые по рецепту, в Канаде будет создано новое агентство по лекарственным средствам. Агентство будет оценивать эффективность новых лекарств, согласовывать цены и рекомендовать, какие лекарства представляют наилучшее соотношение цены и качества. Согласно предварительным расчетам, его деятельность в долгосрочной перспективе позволит снизить затраты на лекарства на 3 С$ млрд в год.

20 9-

FDA одобрен первый препарат для лечения послеродовой депрессии

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Zulresso (брексанолон) биофармацевтической компании Sage Therapeutics для внутривенного введения в качестве средства лечения послеродовой депрессии. Это первый препарат, одобренный FDA по данному показанию.