Новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 9-

Eli Lilly продает устаревшие бренды и мощности по производству антибиотиков в Китае

22 апреля 2019 года Eli Lilly объявила о заключении соглашения с китайской специализированной фармацевтической компанией Eddingpharm о продаже прав на два антибиотика Ceclor (цефаклора моногидрат) и Vancocin (ванкомицина гидрохлорид), а также производственного предприятия в Сучжоу (Китай) по выпуску цефаклора моногидратаза $ 375 млн.

20 9-

FDA одобрен первый генерик налоксона в форме назального спрея

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен первый генерик назального спрея налоксона гидрохлорида компании Teva Pharmaceuticals USA Inc. (оригинальный препарат - Наркан) Это жизненно необходимое лекарственное средство, которое может остановить или обратить вспять последствия передозировки опиоидов. Препарат предназначен для использования людьми без медицинской подготовки.

20 9-

Европейский парламент изменил условия дополнительной защиты оригинальных препаратов

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Европейский Парламент 17 апреля 2019 года окончательно одобрил новые правила о Сертификатах дополнительной защиты (SPC), нацеленные на повышение конкурентоспособности европейских компаний - производителей биоаналогичных и генерических лекарственных средств. Члены Европарламента утвердили поправки к действующему регламенту (Regulation (EC) 469/2009), предварительно согласованные с министрами ЕС, направленные на увеличение экспорта непатентованных (генерических) и биоаналогичных лекарств из ЕС в третьи страны. Регламент вводит четко сформулированное исключение - отказ от препятствования экспортному производству (export manufacturing waiver) в патентную защиту оригинального лекарства. Новые правила также включают гарантии, обеспечивающие защиту интеллектуальной собственности в ЕС и повышающие прозрачность.

20 9-

В Казахстане утверждены Правила формирования фармацевтического инспектората

Published in: ҚАЗАҚСТАН ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан утверждены Правила формирования фармацевтического инспектората, ведения реестра фармацевтических инспекторов Республики Казахстан. Документом определены такие понятия, как фармацевтическая инспекция, фармацевтический инспектор, фармацевтический инспекторат, реестр фармацевтических инспекторов Республики Казахстан.

20 9-

Употребление горячих напитков в 2 раза повышает риск развития рака пищевода

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

К такому выводу пришли специалисты Американского онкологического общества (ACS) в Атланте (США, Джорджия) по результатам исследования, которое продолжалось 13 лет. В нем приняли участие 50 тысяч человек (жители провинции Голестан на северо-востоке Ирана, где отмечается высокий уровень рака пищевода, и где жители ежедневно выпивают в среднем 1100 мл черного чая) в возрасте от 40 до 75 лет. Исследователи вели наблюдение за состоянием здоровья участников, отмечая объем и температуру употребляемых ими напитков.