Новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 9-

FDA впервые одобрен пероральный препарат для лечения мужского гипогонадизма

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдано разрешение на применение препарата Jatenzo (testosterone undecanoate) компании Clarus Therapeutics в форме оральных капсул в лечении мужчин с определенными формами гипогонадизма. У мужчин с этим заболеванием наблюдается недостаточность яичек, сопровождающаяся снижением уровня половых гормонов и характерными клиническими проявлениями. Причиной недуга могут являться такие заболевания, как синдром Клайнфелтера или опухоли гипофиза. Jatenzo не следует использовать для лечения мужчин с «возрастным гипогонадизмом», при котором уровень тестостерона снижается вследствие старения.

20 9-

Цертолизумаб одобрен FDA для лечения нерадиографического аксиального спондилоартрита

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширены показания для применения препарата Cimzia (certolizumab pegol) компании UCB. Теперь он может назначаться для лечения взрослых с нерадиографическим аксиальным спондилоартритом (nr-axSpA), с объективными признаками воспаления.

20 9-

ЕМА: омега-3 жирные кислоты в дозе 1 г в сутки неэффективны во вторичной профилактике ССЗ

Published in: МЕДИЦИНА ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Европейское медицинское агентство (EMA) на основании анализа накопленных данных пришло к выводу, что омега-3 жирные кислоты (ОЖК) в дозе 1 г в сутки не неэффективны во вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, а, значит, лекарственные средства, содержащие ОЖК не будут более применяться для вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

20 9-

Вступило в силу Соглашение о маркировке товаров средствами идентификации в ЕАЭС

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

29 марта 2019 года вступило в силу Соглашение о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС), подписанное главами правительств стран Союза в Алматы 2 февраля 2018 года. Данный документ носит рамочный характер, что позволяет принимать гибкие решения по использованию маркировки в отношении не узкого перечня товаров, а расширенного спектра продукции», – прокомментировала член Коллегии (министр) ЕЭК по торговле Вероника Никишина. Основная задача соглашения – унификация процессов маркировки товаров машиночитаемыми и взаимочитаемыми знаками на всей территории Союза.

20 9-

Страны ЕАЭС наращивают экспорт лекарственных средств в Россию

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

По итогам периода январь-февраль 2019 г. суммарный объём поставок ЛП, произведённых на территории ЕАЭС, в Россию практически достиг суммы 1,7 млрд руб. (в оптовых ценах, включая НДС). Динамика этого показателя к аналогичному периоду прошлого года при расчёте в рублях достигла +74,3%. Натуральные объёмы продолжают синхронно расти (+85,8%), всего в нашу страну было ввезено порядка 42,2 млн упаковок ЛП.