Обычно для лечения миелолейкоза назначается интенсивная химиотерапия. Однако для многих пациентов старше 75 лет такое лечение не подходит по причине сильной токсичности. В результате одобрения Daurismo поставщики медицинских услуг получили еще один метод лечения больных острым миелоидным лейкозом, имеющих различные уникальные потребности.
Острый миелоидный лейкоз - быстро прогрессирующий тип рака, при котором быстро размножаются измененные белые кровяные клетки. Накапливаясь в костном мозге, они подавляют рост нормальных клеток крови, что приводит к снижению количества эритроцитов, тромбоцитов, и нормальных лейкоцитов. Болезнь проявляется быстрой утомляемостью, одышкой, частыми мелкими повреждениями кожи, повышенной кровоточивостью, частыми инфекционными поражениями.
Эффективность Daurismo изучалась в рандомизированном клиническом исследовании с участием 111 взрослых пациентов с недавно диагностированным острым миелоидным лейкозом, которые получали либо Daurismo в сочетании с низкими дозами цитарабина, либо монотерапию низкими дозами цитарабина.
Результаты исследования продемонстрировали увеличение показателя общей выживаемости (ОВ) у пациентов, получавших Daurismo. Медиана ОВ у пациентов, получавших Daurismo с низкими дозами цитарабина составляла 8,3 месяца, по сравнению с 4,3 месяца у пациентов, получавших только низкие дозы цитарабина.
Источник: fda.gov.