Зарубежные новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 8-

EMA усилит контроль за качеством лекарств с субстанциями Zhejiang Huahai Pharmaceuticals

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) сообщает о том, что контроль за качеством лекарственных средств, содержащих активные фармацевтические субстанции, производимые китайской компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, будет усилен. Европейские власти будут отслеживать корректирующие действия, осуществляемые компанией на регулярной основе, и увеличит частоту проверок завода. Кроме того, владельцы разрешений на продажу лекарств ЕС будут обязаны проводить дополнительные тесты на все активные вещества, поставляемые Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

20 8-

Препараты валсартана в США подорожали более чем в два раза

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

В июне 2018 года с рынка США были отозваны препараты валсартана, изготовленные из субстанции китайского производителя Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Данное решение американского регулятора было обусловлено присутствием канцерогенной примеси N-нитрозодиметиламин (NDMA). Но по прошествии двух месяцев цены на лекарственные средства с этим активным веществом в США существенно возросли.

20 8-

Китайский производитель оштрафован на 1,3 млрд за подделку вакцины от бешенства

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Производитель фармацевтических препаратов из китайской провинции Цзилинь (Гирин) Changchun Changsheng Life Sciences оштрафован на 9,1 миллиарда юаней (около 1,3 миллиарда долларов) за подделку вакцины от бешенства, говорится в сообщении управления КНР по контролю и надзору за лекарственными препаратами.

20 8-

FDA одобрен ДНК-тест ID CORE XT для определения совместимости крови донора и реципиента

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило молекулярный тест ID CORE XT компании Progenika Biopharma S.A., Grifols, который предназначен для определения индивидуальной совместимости крови донора и реципиента перед гемотрансфузией. Тест ID CORE XT позволяет определить подходящих доноров и реципиентов не по группе крови, а посредством генотипирования антигенов эритроцитов.

20 8-

Глобальные расходы, связанные с психическими расстройствами, к 2030 году могут достигнуть $16 трлн

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около 300 млн человек во всем мире страдают от депрессии, 50 млн – от деменции, 23 млн – от шизофрении, 60 млн человек – от биполярного расстройства. Бремя психических заболеваний за последние 25 лет резко возросло во всем мире. Отчасти это связано со старением населения, отчасти с увеличением числа детей с психическими отклонениями. Этот нарастающий кризис может нанести долгосрочный вред людям, сообществам и экономикам во всем мире. Так, глобальные расходы, связанные с психическими расстройствами, с 2010 года до 2030 года могут достигнуть 16 трлн долларов США. К таким выводам пришли авторы специального доклада, подготовленного к Всемирному саммиту по психическому здоровью и опубликованного в журнале Lancet Commission. В числе авторов - 28 мировых специалистов в области психиатрии и неврологии.