Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!

Дүйсенбі, 26 Қыркүйек 2022

Тиосульфат натрия одобрен FDA для снижения риска ототоксичности цисплатина

Rate this item
(1 Vote)

spriz 05 2022Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено использование тиосульфата натрия для снижения риска потери слуха вследствие применения цисплатина у детей с локализованными неметастатическими солидными опухолями.

Цисплатин является важным стандартным средством, используемым при лечении рака у детей. Однако, несмотря на свою эффективность, он может нанести вред детям, часто вызывая постоянную и необратимую двустороннюю потерю слуха. Следует отметить, что это первый и единственный препарат, одобренный FDA, по данному показанию.

Основанием для одобрения FDA тиосульфата натрия послужили данные двух открытых рандомизированных исследований фазы 3 (SIOPEL 6 и COG ACCL0431), в которых сравнивалось две схемы терапии - цисплатин и цисплатин + тиосульфат натрия - с точки зрения индуцированной потери слуха у детей. В обоих исследованиях частота потери слуха была значительно ниже в группе, где циплатин применялся с тиосульфатом натрия [21,4% против 73,3% (p = 0,005) и 32,7% против 63% (p = 0,002) в COG ACCLO431 и SIOPEL6, соответственно].

Источник: fda.gov.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM telegram

Read 1881 times

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top