«Мы гордимся скорым выводом на рынок WAKIX, препарата, который призван помочь людям с нарколепсией - хроническим, изнурительным и редким неврологическим расстройством, - отметил председатель правления Harmony Biosciences Джон Джейкобс. - Специалисты нашей компании прилагают значительные усилия с целью разработки новых вариантов лечения людей, страдающих от различных редких заболеваний, с акцентом на те, которые влияют на центральную нервную систему. Одобрение WAKIX - еще один шаг по реализации наших планов в жизнь».

WAKIX, первый в своем классе препарат, который является селективным антагонистом H3-гистаминовых рецепторов с новым механизмом действия для увеличения синтеза и высвобождения гистамина, способствующего «пробуждению» нейротрансмиттера в мозге. WAKIX вводится перорально один раз в день утром после пробуждения.

Эффективность WAKIX для лечения гиперсомнии у взрослых пациентов с нарколепсией изучалась в рамках двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований (HARMONY 1 и HARMONY 1bis). WAKIX возможно будет приобрести в США в четвертом квартале 2019 года.

Источник: GMPNEWS.RU.