Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Понедельник, 19 августа 2019

FDA одобрен препарат для лечения гиперсомнии у взрослых пациентов

Оцените материал
(1 Голосовать)

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат WAKIX® (pitolisant, питолизант) для лечения гиперсомнии у взрослых пациентов с нарколепсией. WAKIX, разработанный компанией Harmony Biosciences, является первым и единственным препаратом, одобренным для лечения пациентов с нарколепсией, которое не назначено контролируемым веществом Управлением по борьбе с наркотиками США (DEA).

«Мы гордимся скорым выводом на рынок WAKIX, препарата, который призван помочь людям с нарколепсией - хроническим, изнурительным и редким неврологическим расстройством, - отметил председатель правления Harmony Biosciences Джон Джейкобс. - Специалисты нашей компании прилагают значительные усилия с целью разработки новых вариантов лечения людей, страдающих от различных редких заболеваний, с акцентом на те, которые влияют на центральную нервную систему. Одобрение WAKIX - еще один шаг по реализации наших планов в жизнь».

WAKIX, первый в своем классе препарат, который является селективным антагонистом H3-гистаминовых рецепторов с новым механизмом действия для увеличения синтеза и высвобождения гистамина, способствующего «пробуждению» нейротрансмиттера в мозге. WAKIX вводится перорально один раз в день утром после пробуждения.

Эффективность WAKIX для лечения гиперсомнии у взрослых пациентов с нарколепсией изучалась в рамках двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований (HARMONY 1 и HARMONY 1bis). WAKIX возможно будет приобрести в США в четвертом квартале 2019 года.

Источник: GMPNEWS.RU.

Просмотров 1536 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top