В исследовании приняли участие 364 женщины с синдромом гиперактивного мочевого пузыря. Части из них (n=192) при цистоскопии выполняли внутридетрузорную инъекцию 200 единиц онаботулотоксина А. Остальные участницы (n=189) подвергались электростимуляции крестцового сплетения. Анализ первичных результатов проводили по обязательному ежемесячному дневнику за первые полгода и двум опросникам, разработанным специально для оценки объективных и субъективных проявлений недержания и ответа на терапию.

Число ежедневных эпизодов экстренного недержания оказалось значимо ниже в группе женщин, которым был введен онаботулотоксин (при исходном уровне шесть и более эпизодов в день у пациенток из группы онаботулотоксина наблюдалось снижение в среднем на 3,9 эпизода, тогда как тот же показатель в группе электростимуляции составил лишь 3,3 эпизода). Также в группе онаботулотоксина наблюдался меньший уровень дискомфорта (-46,7 против -38,6 балла) и большие уровни удовлетворения лечением (67,7 против 59,8 балла) и приверженности к нему (78,1 против 67,6 балла). Особого различия в удобстве, субъективных побочных эффектах и предпочтении конкретного вида терапии между группами отмечено не было. Однако при назначении онаботулотоксина чаще проявлялись инфекции мочевыводящих путей (35 против 11%) и возникала потребность в эпизодической самокатетеризации на начальных стадиях лечения.

Исследователи признают определенное преимущество онаботулотоксина перед электростимуляцией в повседневном улучшении состояния. Однако, учитывая сопутствующую ситуацию с инфекциями и катетеризациями, на данный момент считают клиническую роль препарата неопределенной.

Источник: Remedium со ссылкой на Cindy L. Amundsen et al OnabotulinumtoxinA vs Sacral Neuromodulation on Refractory Urgency Urinary Incontinence in Women - A Randomized Clinical Trial // JAMA. 2016.