Новости Казахстана - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 9-

В Казахстане внесены изменения в правила проведения экспертизы лекарств и медизделий

В рамках процесса совершенствования законодательства в сфере государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, а также его гармонизации с требованиями ЕАЭС, приказом министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 апреля 2019 года №ҚР ДСМ-43 внесены изменения в правила проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №736).

20 9-

Утвержден перечень действующих на территории Республики Казахстан ведущих фармакопей

Published in: ҚАЗАҚСТАН ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Приказом министра здравоохранения РК от 25 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-52 утвержден перечень действующих на территории Республики Казахстан требований ведущих фармакопей мира, а также международных и межгосударственных стандартов на лекарственные средства и медицинские изделия. В соответствии с документом, в их число вошли: Европейская фармакопея, Фармакопея Соединенных Штатов Америки, Британская фармакопея и Международная фармакопея Всемирной организации здравоохранения.

20 9-

В Казахстане приостановлено действие разрешительных документов на борную кислоту

Published in: ҚАЗАҚСТАН ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

В связи с поступившей информацией о риске здоровью человека Борной кислоты, а также в связи с отзывом научных отчетов, ранее выданных филиалом «Научно-практический центр санитарно-эпидемиологической экспертизы и мониторинга» РГП на ПХВ «Национальный центр общественного здравоохранения» Министерства здравоохранения Республики Казахстан на дезинфицирующие средства «Борная кислота», Комитетом на основании приказов Председателя Комитета «О приостановлении действия разрешительного документа» от 25 апреля 2019 года № 84-НҚ, № 85-НҚ, № 86-НҚ и от 30 апреля 2019 года № 91-НҚ приостановлены действия следующих свидетельств о государственной регистрации, сроком на 3 месяца:

20 9-

В Казахстане утверждены правила разработки Государственной фармакопеи РК

Published in: ҚАЗАҚСТАН ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Приказом министра здравоохранения РК утверждены правила разработки, оформления, внесения изменений, согласования, утверждения и введения в действие Государственной фармакопеи Республики Казахстан (ГФ РК). Это важнейший документ для нашего государства, содержащий минимальные требования к безопасности и качеству лекарственных средств и медицинских изделий (ЛС и МИ), которым они должны соответствовать при получении допуска на рынок. ГФ РК гармонизирована с ведущими фармакопеями мира, т.е. требования, предъявляемые к качеству лекарств, в нашей стране соответствуют требованиям, которые установлены в государствах, являющихся в этом плане мировым ориентиром.

20 9-

В Казахстане утверждены правила изготовления лекарств и медизделий

Published in: ҚАЗАҚСТАН ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Приказом министра здравоохранения РК (ВНИМАНИЕ! Данный приказ Приказом Министра здравоохранения РК от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-286/2020 УТРАТИЛ СИЛУ) утверждены правила изготовления лекарственных препаратов и медицинских изделий (ЛП и МИ). По структуре, документ состоит из трех глав (общие положения, порядок изготовления ЛП, порядок изготовления МИ) и 5 приложений (нормы отклонений, допустимые при изготовлении ЛП в аптеке; норма допустимой погрешности при измерении величины кислотно-щелочного баланса; условия стерилизации, хранения и сроков годности ЛП, изготовленных в аптеке; формы журналов регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий и регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных ЛП, вспомогательных материалов, посуды).