Новости ЕАЭС - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 9-

ЕЭК намерена продлить переходный период для перерегистрации медицинских изделий

Евразийская экономическая комиссия согласовала и готова внести соответсвующие изменения в НПА о продлении переходного периода для перерегистрации медицинских изделий, имеющих регистрационное удостоверение в своей стране, до 31 декабря 2026 года. До 31 декабря 2021 года за производителем или владельцем регистрационного удостоверения сохранится право выбора – зарегистрировать МИ по правилам ЕАЭС или по национальным правилам.

20 9-

Разработан проект руководства по производству ЛС, содержащих опасные вещества

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Коллегия ЕЭК разместила на правовом портале для публичного обсуждения проект «Руководства по производству лекарственных средств, содержащих опасные вещества». Обсуждение документа продлится до 4 ноября текущего года.

20 9-

В ЕАЭС создана рабочая группа по проведению фармацевтических инспекций

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 23 июля рассмотрела вопросы в сферах международной деятельности Евразийского экономического союза (ЕАЭС), финансовой политики, технического регулирования, применению санитарных, мер, обращения лекарственных средств, таможенного регулирования, торговли, функционирования внутреннего рынка стран ЕАЭС. В частности, создана рабочая группа по проведению фармацевтических инспекций на соответствие правилам надлежащих фармацевтических практик в сфере обращения лекарственных средств в ЕАЭС.

20 9-

Казахстан предоставил национальный режим поставщикам из ЕАЭС при закупках ЛС и МИ

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 9 июля рассмотрела вопросы в сферах таможенного и технического регулирования, санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер, торговли, макроэкономики, цифровизации, функционирования внутреннего рынка стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

20 9-

ЕЭК разработан проект руководства по началу отсчета срока годности лекформ

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

На портале ЕАЭС docs.eaeunion.org для публичного обсуждения размещен проект руководства по началу отсчета срока годности лекарственных форм. Документ подготовлен в целях обеспечения применения единых подходов к исчислению срока годности готовых лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов, выпускаемых в обращение на таможенной территории ЕАЭС. В то же время проект руководства не распространяется на биологические лекарственные препараты (вакцины, сыворотки, токсины и аллергены) и лекарственные препараты, полученные биотехнологическими методами.