Read: 1779
Published in:
ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
Вопросы подготовки уполномоченных лиц производителей лекарственных средств и их аттестации в соответствии с требованиями Евразийского экономического союза обсудили эксперты фармацевтической отрасли из компаний-членов АРФП с представителями Минздрава, Минпромторга, Минобрнауки и профильных высших учебных заведений.
Read: 1602
Published in:
ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
Решением Коллегии ЕЭК № 1 от 14.01.2020 утверждено «Руководство по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных (технологических) линиях». Документ опубликован на правовом портале Комиссии ЕАЭС 17 января 2020 года и вступает в силу по истечении 6 месяцев с этой даты.
Read: 1421
Published in:
ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
В Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) завершено научное и техническое редактирование 157 проектов общих фармакопейных статей, вошедших в первый выпуск Фармакопеи Евразийского экономического союза (ЕАЭС). 27 декабря эти проекты утвердила председатель Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза Елена Саканян. В ближайшее время вопрос об утверждении Фармакопеи ЕАЭС планируется вынести на заседание Коллегии Комиссии.
Read: 1345
Published in:
ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
4 января 2020 г. принята Рекомендация Коллегии ЕЭК № 1 «О Руководстве по подготовке клинической документации (проведению клинических исследований, подтверждению терапевтической эквивалентности) в отношении лекарственных препаратов для ингаляций, применяемых для лечения бронхиальной астмы у взрослых, подростков и детей и хронической обструктивной болезни легких у взрослых». Документ опубликован на портале docs.eaeunion.org 17 января 2020 г.
Read: 1572
Published in:
ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
На правовом портале Комиссии ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект решения Коллегии Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Требования к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций»
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).
