Новости ЕАЭС - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 1-

Коллегией ЕЭК одобрено руководство по трансферу производства лекарств

Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила в виде рекомендации странам Евразийского экономического союза Руководство по трансферу производства и аналитических методик при производстве лекарственных средств. Документ позволит сократить количество дублирующих исследований при переносе производства лекарств без ущерба для их качества и безопасности.

20 1-

Коллегией ЕЭК актуализирован перечень стандартов для медицинских изделий

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них.

20 1-

Председатель Коллегии ЕЭК призвал подумать о создании Евразийского медицинского агентства

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

О кооперации государств Евразийского экономического союза в сфере производства лекарств и перспективах создания Евразийского медицинского агентства рассказал 2 июня 2021 года Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии Михаил Мясникович на пленарной сессии Петербургского экономического форума «Лекарственная безопасность в основе устойчивости системы здравоохранения».

20 1-

В части требований к квалификации и валидации в правила GMP ЕАЭС будут внесены изменения

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 19 мая 2021 года №77 одобрен проект решения Совета ЕЭК о внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP ЕАЭС), в частности изменились требования к квалификации и валидации.

20 1-

Евразийская экономическая комиссия и EDQM подписали меморандум о взаимопонимании

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

26 мая 2021 года министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктор Назаренко и директор Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы в сфере обращения лекарственных средств (EDQM) д-р Сьюзан Кайтель подписали меморандум о взаимопонимании.