В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести изменения в приложение к приказу Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан № 313-НҚ от 21 августа 2023 года.
2. Управлению контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), Некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и Товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
3. Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении возобновить действия сертификатов соответствия продукции, выданных на медицинские изделия.
4. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо ТОО «МЕРУСАР и К» № 10/2-03/147 от 15 августа 2023 года.
Исполняющий обязанности Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Л. Кашкымбаева.
Приложение к приказу
Председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от __ сентября 2023 года
№ _____
Перечень серий (партий) лекарственных средств и медицинских изделий, подлежащих отзыву
|
№ п/п |
Номер регистрационного удостоверения |
Наименование лекарственного средства и медицинского изделия |
Производитель, страна |
Номер серии (партии) |
|
1. |
РК-ИМН-5№017626 |
Повязка адгезивная для закрытия ран Medipore + Pad, гипоаллергенная размерами 5 см x 7,2 см, в упаковке № 50 |
3М Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ |
серия 2024-04-EP, годен до 28.04.2024 г. – 40050 уп. |
|
2. |
РК-ИМН-5№017444 |
Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat» стерильные, в комплекте (для диализа) |
ТЗМО С.A., ПОЛЬША |
серия 1401894850, годен до 05.2025 г. – 6720 уп. |
|
3. |
РК-ИМН-5№016996 |
Комплект Matoset для катетеризации под товарным знаком matopat для хирургических вмешательств |
ТЗМО С.A., ПОЛЬША |
серия 1401841907, годен до 11.2024 г. – 880 уп. |
|
4. |
РК-ИМН-5№019342 |
Повязка Cannula Plast для фиксации канюль стерильная под товарным знаком «matopat» с дополнительной подушечкой в вариантах исполнения 8,0 см х 5,8 см. |
ТЗМО С.A., ПОЛЬША |
серия 20096585, годен до 08.2025 г. – 2430 уп. |
|
5. |
РК-ИМН-5№019341 |
Повязка стерильная под товарным знаком «matopat»: FIXOPORE S из нетканого материала с впитывающей прокладкой, размерами: 10 см х 6 см. |
ТЗМО С.A., ПОЛЬША |
серия 21035593, годен до 02.2026 г. - 768 уп. |
|
6. |
РК-ИМН-5№017009 |
Комплект Matoset для смены перевязки под товарным знаком matopat |
ТЗМО С.A., ПОЛЬША |
серия 1401885239, годен до 04.2025 г. - 1920 уп. |
|
7. |
РК-ИМН-5№015753 |
Ангиографический катетер ASAHI Judkins Right, размерами: (Fr): 6, стерильные, однократного применения |
АСАХИ ИНТЕКК КО., ЛТД., ЯПОНИЯ |
серия 221013H01A, годен до 09.2025 г. - 550 шт. |
|
8. |
РК-ИМН-5№021218 |
Проводник ASAHI Silverway |
АСАХИ ИНТЕКК КО., ЛТД. , ЯПОНИЯ |
серия 210114Т04А, годен до 12.2023 г. - 10 шт. |
|
9. |
РК-ИМН-5№015821 |
Нейроваскулярный направляющий катетер ASAHI FUBUKI, размерами: (Fr): 7 |
АСАХИ ИНТЕКК КО., ЛТД., ЯПОНИЯ |
серия 221223С231, годен до 12.2025 г. - 95 шт. |
|
10. |
РК-ИМН-5№017145 |
Катетер баллонный коронарный Powerline PTCA размерами: диаметром (мм) - 2,0 мм длиной (мм) - 20 мм стерильный, однократного применения |
Биосенсорс Интервенционал Технолоджиес ПТЕ Лтд., СИНГАПУР |
серия P22080178Z, годен до 08.2025 г. - 118 шт. |
|
11. |
РК-ИМН-5№000555 |
Контактные линзы 1 DAY ACUVUE MOIST |
Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк., США |
серия 6131710104, годен до 01.08.2027 г. - 2 уп. |
|
12. |
РК-ИМН-5№018768 |
ТwAc® eyes |
Юма Медикал ЛП, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |
серия SDA1N2301, годен до 22.03.2026 г. – 800 уп. |
|
13. |
РК-ЛС-5№024825 |
ГЛЮТИОН, Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем,600 мг, Препарат во флаконе. По 4 мл растворителя в ампуле. По 10 флаконов с препаратом и 10 ампул с растворителем в пачке из картона |
Лабораторио Фармачевтико С.Т. С.р.л., ИТАЛИЯ |
серия 20316, годен до 09.2025 г. – 3430 уп. |
|
14. |
РК-ИМН-5№020376 |
Комплект одежды и белья одноразовый стерильный |
ТОО «Мерусар и К», КАЗАХСТАН |
серия 1010123, годен до 01.2028 г. – 20000 уп. |
