В 2017 году Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration - FDA) одобрило  рекордное количество (1027) генериков, что в соотвествии с заявлением администрации Д. Трампа является важной составляющей реализуемой политики, направленной на борьбу с высокими ценами на лекарства, сообщает The Hill. При этом многие специалисты выразили разочарование тем, что кроме значительного количества одобренных генериков, для решения данной проблемы не было предпринято никаких регуляторных мер на законодательном уровне. 

Розничная реализация лекарственных средств строго регламентируется и контролируется. Вследствие этого довольно часто у специалистов аптек возникают вопросы по нормативной документации, регулирующей деятельность аптеки. С просьбой дать ответы на наиболее часто задаваемые из них мы обратились к консультанту по стандартам GDP, GPP Асель БАБАЕВОЙ.

Ассоциация «ФармМедИндустрия Казахстана» и Казахстанский центр делового сотрудничества «Атакент» объединяются для совместной работы, направленной на развитие отечественных производителей лекарственных средств и медицинских изделий. Для этого Президент Ассоциации «ФармМедИндустрия Казахстана» Султанов Руслан Серикович и Президент Казахстанского центра делового сотрудничества «Атакент» Ван Ден Вейх Денис Рейнолд Дениз подписали 30 января 2018 года Меморандум о совместной работе.

О внесении изменений в состав Экспертного комитета по лекарственным средствам.

В 2015 годы в Алматы была основана компания ТОО «Центр Валидация Азия». С начала своей деятельности «Центр Валидации Азия» позиционировала себя как компания, предоставляющая услуги по валидации и квалификации фармацевтической промышленности.

В этой статье мы хотим поделиться своими знанием и опытом проведения квалификации и валидации фармацевтического (аптечного) склада. Сегодня в Республике Казахстан активно внедряются надлежащие практики GxP, в связи с чем у участников рынка возникают вопросы – что такое квалификация и как проводить квалификационные работы на фармацевтическом (аптечном) складе. Давайте разбираться.

Всемирная организация здравоохранения опубликовала первые данные эпиднадзора об устойчивости к противомикробным препаратам, которые свидетельствуют о высоком уровне устойчивости к антибиотикам ряда серьезных бактериальных инфекций в странах как с высоким, так и с низким уровнем доходов. Согласно данным новой Глобальной системы по надзору за устойчивостью к противомикробным препаратам (GLASS) ВОЗ около 500 000 человек с подозрением на бактериальную инфекцию в 22 странах столкнулись с устойчивостью к антибиотикам. Самые распространенные резистентные бактерии — Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus и Streptococcus pneumoniae, за ними следует Salmonella spp. В системе отсутствуют данные о резистентности бактерии Mycobacterium tuberculosis, вызывающей туберкулез, поскольку с 1994 г. эти данные ВОЗ ежегодно публикует в «Докладе о глобальной борьбе с туберкулезом».

О реорганизации ведомств Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Приняты Правила надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения. Нормы документа распространяются в том числе на лекарственное растительное сырье, выращенное по правилам органического производства, а также на заготовку дикорастущих лекарственных растений. Применение правил позволит сформировать в государствах Союза единый подход в обращении с сырьём на этапах выращивания, сбора, хранения. Правила гармонизированы с Руководством по надлежащей практике культивирования и сбора исходных материалов растительного происхождения Европейского агентства по лекарственным средствам.

Как сообщалось нами ранее, 17 января 2018 года Акиматом Южно-Казахстанской области и Ассоциацией фармацевтических и медицинских работников Южно-Казахстанской области «ДАМУ» подписан меморандум о сдерживании цен на 150 наименований наиболее востребованных у населения лекарственных средств и медицинских изделий до конца 2018 года. В соответствии с соглашением производители, дистрибьюторы и представители розничной торговли в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий взяли на себя социальную ответственность по сдерживанию цен на медицинские изделия и лекарственные средства.

О некоторых вопросах Министерства здравоохранения Республики Казахстан