Ольга
Компания VAMs создаст в Узбекистане 20 клиник гемодиализа и завод по выпуску фармпродукции
Министерство здравоохранения Узбекистана подписало соглашение с немецкой компанией VAMs GmbH о реализации инвестиционного проекта в области нефрологической и гемодиализной помощи населению страны на Международном инвестиционном форуме в Джизаке, сообщает «Газете.uz» со ссылкой на пресс-службу МЗ РУ.
FDA сообщает о серьезной побочной реакции на препараты против сахарного диабета 2 типа
Управление США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) опубликовало предупредительное уведомление о серьезной побочной реакции, которая может возникнуть на фоне приема препарата для лечения сахарного диабета 2 типа из класса ингибиторов натрий-зависимого глюкозного котранспортера 2 типа (sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors - SGLT2 inhibitors). Речь идет о серьезной редкой побочной реакции - инфекции, поражающей мягкие ткани вокруг гениталий, называемой некротизирующим фасцитом промежности или гангреной Фурнье. FDA потребовало от производителей препаратов данного класса дополнить инструкции по медицинскому применению информацией о данном риске.
В Беларуси создается прозрачный и понятный всем участникам рынка механизм регулирования цен
Механизм обязательной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарства позволит повысить эффективность системы контроля за формированием цен на препараты. Такое мнение высказала корреспонденту БЕЛТА начальник управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Минздрава Людмила Реутская.
В Казахстане обсуждается проект нового Кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения»
Об этом 28 августа 2018 года сообщил в Службе центральных коммуникаций вице-министр здравоохранения РК Алексей Цой. «В рамках реализации Послания Президента РК «Новые возможности развития в условиях четвертой промышленной революции» МЗ РК с начало года начата разработка новой редакции проекта Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения». Принятие законопроекта направлено на разработку и внедрение долгосрочной, эффективной и устойчивой модели здравоохранения, основанной на лучших примерах собственного и международного опыта, которая будет обеспечивать доступность и качество медуслуг», - сказал вице-министр.
Коллегия ЕЭК утвердила ряд документов, необходимых для регистрации медицинских изделий
Коллегия ЕЭК утвердила Справочник видов изменений, вносимых в регистрационное досье медицинского изделия, и Классификатор видов документов, оформляемых при рассмотрении регистрационного досье медизделия. Справочник и классификатор включены в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации ЕАЭС. Использование кодовых обозначений справочника и классификатора является обязательным при реализации общих процессов в Союзе в сфере обращения медизделий.
– Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.08.2018 №134 «О справочнике видов изменений, вносимых в регистрационное досье медицинского изделия»
Документом установлены требования к структуре справочника, в т.ч. определены его реквизитный состав и структура, области значений реквизитов и правила их формирования. Справочник сформирован на основе кодирования сведений в отношении видов вносимых изменений в регистрационное досье медизделия согласно Правилам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медизделий.
– Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.08.2018 №135 «О классификаторе видов документов, оформляемых при рассмотрении регистрационного досье медицинского изделия»
Классификатор сформирован на основе кодирования сведений в отношении видов документов, оформляемых при рассмотрении регистрационного досье медизделия.
Утвержденные документы предполагается использовать при электронном взаимодействии между уполномоченными органами стран ЕАЭС, в том числе при формировании, ведении и использовании единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в Союзе, а также при формировании заявлений о выполнении процедур, предусмотренных Правилами регистрации.
Решения вступают в силу по истечении 30 календарных дней с даты их официального опубликования. Справочник и Классификатор применяются с даты вступления решений в силу.
Здравоохранение Казахстана переходит на трехуровневую систему финансирования медпомощи
Это адекватный способ организации современной медицины. Акцент - на сохранение здоровья и профилактику болезней. Каждый уровень решает свои задачи. Первый охватывает всех без исключения и представляет собой новую модель гарантированного объема бесплатной медицинской помощи. Ориентирован на ранее выявление заболеваний, лечение и наблюдение за рядом особенно сложных состояний, включая экстренные случаи и хронические болезни.
Великобритания отказалась оплачивать терапию CAR-T Yescarta® из бюджета здравоохранения
На днях в Европе было одобрено два препарата для терапии CAR-T - Kymriah® (tisagenlecleucel, ранее CTL019) от компании Novartis и Yescarta® (аxicabtagene сiloleucel) от компании Gilead Sciences. Kymriah® рекомендована для лечения рецидивирующих и рефрактерных к лечению форм В-клеточного острого лимфобластного лейкоза у детей и молодых взрослых пациентов (до 25 лет) и Yescarta® для лечения взрослых пациентов с агрессивными формами неходжкинской лимфомы. Этот метод лечения злокачественных новообразований является революционным, но Национальный институт здравоохранения и усовершенствования медицинского обслуживания Великобритании (National Institute for Clinical Excellence - NICE), рассмотрев Yescarta®, счел терапию слишком дорогостоящей для использования в финансируемых государством службах здравоохранения.
В. Корешков: «Шесть заявок на регистрацию лекарств по правилам ЕАЭС принято в Казахстане, еще две - в Беларуси»
ЕЭК завершила формирование единого рынка лекарств Евразийского экономического союза. Об этом заявил член Коллегии (министр) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков на Всероссийской GMP-конференции с международным участием «Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка».
В Узбекистане обсуждается передача АК «Dori-Darmon» в доверительное управление компании из США
В Узбекистане обсуждается проект Постановления Президента РУ «О дополнительных мерах по повышению эффективности управления акционерной компанией «Dori-Darmon». В соответствии с ним, для повышения эффективности управления АК «Dori-Darmon», внедрения современных методов корпоративного управления, а также бесперебойного обеспечения потребности населения и медицинских организаций республики качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, предлагается подписать Меморандум о взаимопонимании между АК «Dori-Darmon» и компанией «United Investment Healthcare Group» LLC (США).
Объявлен тендер на закуп лекарств для ГОБМП на 2019 год на 42,5 млрд тенге
28 августа 2018 года Единый дистрибьютор объявляет двухэтапный тендер на закуп 300 наименований лекарств и медизделий на 2019 год на сумму 42,5 млрд тенге. Это препараты для стационаров и амбулаторного лекарственного обеспечения в рамках ГОБМП для лечения таких заболеваний как артериальная гипертензия, сахарный диабет, онкология, гемофилия, рассеянный склероз, сердечная недостаточность, пневмония, бронхиальная астма и многие другие.
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).
