01
12
В Казахстане утверждены цены на услуги по проведению экспертизы при регистрации лекарств в ЕАЭС
Просмотров: 3763
Категория:
События
21 ноября 2017 года в Министерстве юстиции Республики Казахстан зарегистрирован приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 августа 2017 года №671 «Об установлении цен на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии», которым утвержден прейскурант цен на услуги по проведению экспертизы при проведении государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье ЛС, МИ в соответствии с Едиными правилами Евразийского экономического союза, принятыми решениями Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года №46 и от 03 ноября 2016 года №78, а также цен на услуги по проведению оценки безопасности и качества ЛС и ИМН, зарегистрированных в Республике Казахстан.
Просмотров: 3131
Категория:
GxP
16-17 ноября 2017 года в Москве состоялась международная научно-практическая конференция «Единый рынок лекарственных средств Евразийского экономического союза – современные подходы к регулированию и правоприменению». Организатором мероприятия выступила Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) совместно с ЕЭК и Европейской Федерацией фармацевтических предприятий и объединений (ЕFPIA). В рамках мероприятия прошел круглый стол, на котором выступил член Коллегии (министр) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков. Он напомнил, что документы первого и второго уровня, регулирующие обращение ЛС в рамках ЕАЭС, вступили в силу 6 мая 2017 года. При переходе на регистрацию ЛС по правилам ЕАЭС производителям дается переходный период с 2016 по 2020 год, в течение которого они должны привести регистрационное досье в соответствие с требованиями Союза. До 2020 года допускается осуществлять регистрацию ЛС по национальным требованиям. С 2026 года обращение ЛС, досье которых не приведено в соответствие с правилами Союза будет прекращено. В настоящее время основной акцент усилий ЕЭК направлен на то, чтобы национальные регуляторные органы внедряли уже принятые процедуры. При этом на данный момент сторонами обозначена готовность осуществлять регистрацию по процедуре взаимного признания и приведения регистрационного досье уже зарегистрированных ЛС в соответствие с правилами Союза.
Просмотров: 1851
Категория:
События
В ходе заседаний Руководящего комитета IPRF (Международный форум фармацевтических регуляторов) и Руководящего комитета IGDRP (Международная программа регуляторов по генерическим препаратам), прошедших 12 и 13 ноября в Женеве (Швейцария), получено положительное решение о включении в состав членов IPRF и IGDRP РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Просмотров: 3069
Категория:
События
17 ноября 2017 года в головном офисе РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан состоялось торжественное собрание, посвященное 20-летнему юбилею Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РК. В рамках мероприятия были особо отмечены люди, стоявшие у истоков НЦЭЛС МЗ РК и продолжающие вносить свой вклад в развитие Центра, в числе которых: Кесикова Алия Аманбаевна, Кудиярова Болган Искендировна, Калелова Римма Арысбековна, Токтанаева Каламкуль Садырбековна, Арыстанова Сарби Нусифовна, Сатыбалдиева Жаннат Абеновна, Сабденалиев Даулет Мусралиевич, Кузденбаева Раиса Салмаганбетовна, Омарбаева Гульнази Муратовна, Кенжебекова Фарида Кокежановна, Демесинова Ирина Вячеславовна, Тугамбаева Озипа Таласбаевна, Жунусова Гульзада Курметовна, Молокова Галина Михайловна, Кабденова Акмарал Талаповна, Тулегенова Ардак Уринбасаровна, Мирманова Раиса Каспаевна.
Просмотров: 1978
Категория:
События
16-17 ноября 2017 года в Москве состоялась международная научно-практическая конференция «Единый рынок лекарственных средств Евразийского экономического союза – современные подходы к регулированию и правоприменению». Организатором мероприятия выступила Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) совместно с ЕЭК и Европейской Федерацией фармацевтических предприятий и объединений (ЕFPIA). В ее работе приняли участие представители уполномоченных органов всех пяти стран ЕАЭС, Европейского директората по контролю качества лекарственных средств (EDQM), Европейского медицинского агентства (ЕМА) и Международной конференции по гармонизации (ICH), а также национальные и зарубежные производители лекарств. В рамках мероприятия прошел круглый стол, на котором присутствовала казахстанская делегация из представителей Министерства здравоохранения, Национального центра экспертизы ЛС, ИМН и МТ, Комитета фармации МЗ РК, а также руководителей Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности в РК и Ассоциации международных фармацевтических производителей в РК.
Об основных вопросах, рассмотренных на конференции, корреспонденту издания «Фармацевтическое обозрение Казахстана» рассказала Президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности в РК МАРИНА ДУРМАНОВА.
