Статьи - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 7-

Госпремии РК в области науки и техники им. аль-Фараби удостоены 8 медицинских специалистов

Published in: ОҚИҒАЛАР

28 ноября 2017 года Президент Республики Казахстан Н.А. Назарбаев подписал указ "О присуждении Государственной премии Республики Казахстан 2017 года в области науки и техники имени аль-Фараби", сообщается на сайте akorda.kz. В этом году государственная премия присуждалась по четырем категориям. В четвертой категории за цикл работ на тему "Научно-обоснованные методы обеспечения активного долголетия" премия присуждена:

20 7-

Н. Назарбаев дал старт работе нового цеха твердых лекарственных форм АО «Химфарм»

Published in: ОҚИҒАЛАР

6 декабря 2017 года состоялся общенациональный телемост «Новая индустриализация страны: Прыжок казахстанского барса» с участием Главы государства Нурсултана Назарбаева. В ходе телемоста Нурсултан Назарбаев дал старт работе нового цеха твердых лекарственных форм АО «Химфарм» (Южно-Казахстанская область). Президент страны отметил, что за инвестициями в фармацевтику он следит лично. «Если вы помните, 10 лет назад я говорил, что Казахстан завозит 90% лекарственных средств. Я поставил задачу, производить хотя бы 50% потребности. И вот «Химфарм» в Шымкенте вместе с польской компанией является лидером. И я еще раз хочу заявить, чтобы Минздрав сделал все, чтобы именно наши лекарства, конечно, качественные и нужные, больше проходили на рынке нашей страны. Мы должны поощрять их. Это очень здорово», - сказал Н. Назарбаев.

20 7-

Амоксициллин-содержащие лекарственные средства и риск развития DRESS-синдрома

Published in: БАРЛЫҒЫ ДӘРІ-ДӘРМЕКТЕР ТУРАЛЫ

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) после проведенного обзора и анализа кумулятивных данных литературных публикаций, данных базы нежелательных реакций EudraVigilance, принял решение обязать производителей амоксициллин- и амоксициллин+клавулановая кислота-содержащих лекарственных средств внести в инструкции по медицинскому применению информацию в отношении риска развития DRESS-синдрома (drug reaction with eosinophil and systemic symptoms - лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями) и мер минимизации данного риска. Изменения, главным образом, касаются разделов «Предостережения и особые указания» и «Нежелательные реакции».

20 7-

В Казахстане утверждены цены на услуги по проведению экспертизы при регистрации лекарств в ЕАЭС

Published in: ОҚИҒАЛАР

21 ноября 2017 года в Министерстве юстиции Республики Казахстан зарегистрирован приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 августа 2017 года №671 «Об установлении цен на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии», которым утвержден прейскурант цен на услуги по проведению экспертизы при проведении государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье ЛС, МИ в соответствии с Едиными правилами Евразийского экономического союза, принятыми решениями Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года №46 и от 03 ноября 2016 года №78, а также цен на услуги по проведению оценки безопасности и качества ЛС и ИМН, зарегистрированных в Республике Казахстан.

20 7-

В. Корешков: «Правила GDP ЕАЭС вступят в силу 26 апреля 2018 года»

Published in: GxP

16-17 ноября 2017 года в Москве состоялась международная научно-практическая конференция «Единый рынок лекарственных средств Евразийского экономического союза – современные подходы к регулированию и правоприменению». Организатором мероприятия выступила Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) совместно с ЕЭК и Европейской Федерацией фармацевтических предприятий и объединений (ЕFPIA). В рамках мероприятия прошел круглый стол, на котором выступил член Коллегии (министр) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков. Он напомнил, что документы первого и второго уровня, регулирующие обращение ЛС в рамках ЕАЭС, вступили в силу 6 мая 2017 года. При переходе на регистрацию ЛС по правилам ЕАЭС производителям дается переходный период с 2016 по 2020 год, в течение которого они должны привести регистрационное досье в соответствие с требованиями Союза. До 2020 года допускается осуществлять регистрацию ЛС по национальным требованиям. С 2026 года обращение ЛС, досье которых не приведено в соответствие с правилами Союза будет прекращено. В настоящее время основной акцент усилий ЕЭК направлен на то, чтобы национальные регуляторные органы внедряли уже принятые процедуры. При этом на данный момент сторонами обозначена готовность осуществлять регистрацию по процедуре взаимного признания и приведения регистрационного досье уже зарегистрированных ЛС в соответствие с правилами Союза.