В своем докладе Вячеслав Нотанович Локшин остановился на тех проблемах, с которыми сегодня сталкиваются международные фармацевтические производители лекарственных средств, работая на казахстанском фармрынке. Он отметил, что казахстанский фармацевтический рынок сегодня развивается в условиях затяжного экономического кризиса. К основным рискам и угрозам, с точки зрения международных фармацевтических компаний, относятся: девальвация тенге и связанное с ней снижение цен на лекарства в свободно конвертируемой валюте; преференции для отечественных производителей при закупках лекарственных средств для нужд ГОБМП; серьезные бюрократические преграды для вывода на рынок новых инновационных препаратов; ценовые войны и обострение конкуренции.
В августе 2015 года Правительство РК приняло решение приступить к реализации новой денежно-кредитной политики, основанной на режиме инфляционного таргетирования, и перейти к свободно плавающему обменному курсу тенге. Это решение повлекло снижение покупательной способности национальной валюты – ее курс уменьшился со 188 до 370 тенге за доллар. В результате цены на все товары, в том числе лекарственные средства, повысились – в долларах и евро они не изменились, а в некоторых случаях даже снизились, но в тенге, вследствие девальвации, стали выше. Причем подорожала не только зарубежная, но и отечественная продукция. Ведь сегодня невозможно что-либо производить и не использовать при этом импортную составляющую. Сырье, оборудование, расходные материалы - в общем практически все, кроме рабочей силы, - поставляется из-за рубежа. Неизменными остались цены только на те лекарства, которые закупаются в рамках ГОБМП. Они не были индексированы. Конечно, многие международные производители пошли навстречу государству и осуществили поставки лекарств по девальвационным ценам. Но национальная валюта продолжает дешеветь, и без индексации цен производителям придется либо уйти с рынка, либо снизить цену в два раза, что практически невозможно.
В последнее время доступ к закупкам в рамках ГОБМП для инновационных препаратов сильно усложнился. Между тем, это именно те лекарственные средства, которые открывают новые возможности в терапии жизнеугрожающих заболеваний и улучшают качество жизни. Конечно, стоят они недешево, поэтому их главным покупателем является государство, которое в сегодняшних условиях тоже вынуждено экономить. Все это снижает привлекательность рынка для производителей инновационных препаратов, а пациенты лишаются доступа к таким лекарствам.
Кроме того, все чаще практикуется замена оригинальных препаратов генериками и биосимилярами. Конечно, их применение оправдано, когда речь идет о новых выявленных пациентах, но в тех случаях, когда больной годами успешно лечился оригинальным препаратом, такая практика несет определенные риски. Если есть эффект плацебо, то почему не может быть эффекта антиплацебо, когда замена просто психологически может вызвать у больного обострение заболевания.
В условиях кризиса компании стремятся сохранить привлекательность своей продукции для беднеющего населения. В результате усиливаются ценовые войны в рамках одного международного непатентованного наименования и обостряется конкуренция. Все это ведет к снижению прибыльности фармацевтического бизнеса, что, без сомнения, ограничивает возможности для проведения клинических исследований. Ведь средства, которые направляются на клинические исследования, формируются из прибыли компании. Уменьшаются возможности для развития, вывода на рынок новых препаратов, реализацию образовательных проектов для врачей и т.д.
Все бизнес-структуры на рынке оптимизируются. Идет сокращение сотрудников. Производители снижают расходы на продвижение продукции, сокращают лимиты и отсрочки платежей по поставкам. Дистрибьюторы производят срочную переоценку товарных запасов и тоже последовательно сокращают отсрочки платежей аптекам. В свою очередь аптеки также уже не могут покупать много товара, и, конечно, возникает дефектура по отдельным позициям. Даже единый дистрибьютор снижает свою наценку при закупе ЛС в рамках ГОБМП.
Чего ожидать в дальнейшем? Согласно прогнозам экспертов, в ближайшие 2-3 года казахстанский фармацевтический рынок будет стагнировать. Главным образом, этот процесс будет обусловлен снижением доходов и покупательной способности населения, а также уменьшением цены средневзвешенной упаковки. Но свой вклад в негативную динамику могут внести и регуляторные инициативы.
Сложившуюся ситуацию на рынке иначе, как движение от плохого к худшему, не назовешь. И в этих, и без того, тяжелых условиях рынок ожидает введение регулирования цен на все лекарственные средства. Т.е. мы стоим на пороге регуляторных преобразований, которые могут оказать значительное влияние на деятельность предприятий, работающих на казахстанском фармацевтическом рынке.
Кроме того, сегодня обсуждается вопрос ограничения доступа медицинских представителей в лечебные учреждения. Звучат весьма негативные отзывы о взаимодействии врачей и фармацевтических компаний. Но времена, когда такие факты имели место, давно прошли. Несколько лет назад Ассоциация международных фармацевтических производителей в РК приняла этический кодекс, который с каждым годом становится все жестче, и жестче. Компании, являющиеся членами ассоциации, следуя корпоративному комплаенсу, усиливают этические нормы работы. Для транснациональных компаний это очень важно, так как любые нарушения в Казахстане могут им стоить больших штрафов в США. Дело в том, что 40 лет назад в США был принят закон «О коррупции за рубежом» (Foreign Corrupt Practices Act). В соответствии с ним, в США предусмотрены штрафные санкции для юридических лиц, которые, работая в зарубежных странах совершают действия коррупционного характера. За нарушения, допущенные в любой стране, они платят многомилионные и миллиардные штрафы в США. Объем казахстанского рынка едва достигает 2 млрд долларов. Нарушать этические нормы здесь для того, чтобы заплатить штраф там, не имеет никакого смысла.
Сегодня работа медицинского представителя включает совсем другие функции. В их числе: предоставление врачу или фармацевту свежей и объективной информации о новых возможностях терапии различных заболеваний, новых препаратах компании, новых лекарственных формах и комбинациях; информации о данных клинических исследований, докладов с научно-практических конференций, и справочной литературы; сбор информации о побочных реакциях на препараты компании.
Следует отметить, что в начале 2019 года будет принята новая редакция Этического кодекса АМФП в РК, в соответствии с которой будут запрещены любые подарки врачам, в том числе ручки и блокноты. Мы приглашаем всех работников здравоохранения присоединиться и подписать его (сделать это можно на сайте aipm.kz).
Конечно, на рынке есть компании, которые работают крайне неэтично. Даже в кризис объемы продаж их продукции увеличиваются на 100-200%. Причем ничего уникального они не продают, их ассортимент составляют обычные генерики, которые они неэтично продвигают среди врачей и реализуют по высоким ценам. Из-за них сегодня страдают нормальные отечественные и международные фармацевтические производители.
Не нужно забывать, что вопросы соблюдения этики на рынке касаются не только фармкомпаний. Назначение делают врачи и они несут ответственность за пациента, а, следовательно, как никто другой должны соблюдать нормы этики и не нарушать законодательство. В этом и заключается их профессионализм.
Все мы знаем, что ни одно научное мероприятие, ни одна конференция, ни одно исследование в стране не проводиться без финансового участия фармацевтических компаний. Именно они сегодня вносят самый значимый вклад в повышение уровня знаний врачей. «Совсем недавно я беседовал с руководителем крупного американского госпиталя. Он рассказал, что у них годовой бюджет составляет 6 млрд долларов США, из них примерно 25% расходуется на клинические исследования, которые в том числе проводятся при поддержке фармацевтических компаний. Это очень хороший доход государству, великолепный опыт для врачей. От этого нельзя отказываться», - подчеркнул В.Н. Локшин.
Недавно вопрос запрета визитов медицинских представителей рассматривался на рабочей группе в Мажилисе Парламента РК. Руководителям профессиональных ассоциаций удалось убедить депутатов, что полный запрет на посещение лечебных учреждений медицинскими представителями - это неправильный путь. В результате в законопроект внесена правка, разрешающая фармкомпаниям проводить ежедневные рабочие конференции в лечебных учреждениях. Такая форма взаимодействия не будет отнимать время у врача, которое он должен уделять пациенту. Кроме того, содержание предоставляемой информации медицинскими представителями можно будет легко контролировать.
В заключении В.Н. Локшин призвал все компании, работающие на фармацевтическом рынке к единству. «Наша главная задача предоставить пациенту качественные, безопасные и эффективные лекарственные препараты, вне зависимости от того, где они произведены. Медицина и фармацевтика не имеют границ», - заключил В.Н. Локшин.
Ольга БАИМБЕТОВА.
