Статьи - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 9-

В Казахстане создан Форум медицинских и фармацевтических ассоциаций

Published in: ОҚИҒАЛАР

4 апреля 2019 года в Алматы состоялся первый съезд Форума медицинских и фармацевтических ассоциаций Республики Казахстан. В работе съезда приняли участие более 100 специалистов, из них более 50 руководителей ассоциаций, которые объединяют юридические или физические лица медицинской и фармацевтической отрасли. Участники съезда прибыли из гг. Нур-Султан, Алматы, Актобе, Атырау, Тараз, Караганды, Павлодара, Петропавловска, Талдыкорган, Шымкент. На съезде были утверждены Руководящие принципы работы Форума. Президентом на период 2019-2020 годов избран доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент НАН РК, академик РАМТ, президент Казахстанской ассоциации репродуктивной медицины, генеральный директор Международного клинического центра репродуктологии PERSONА, президент Ассоциации международных фармацевтических производителей в РК Вячеслав Нотанович Локшин, вице-президентом - президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК Марина Ивановна Дурманова. Руководителем Секретариата Форума стала кандидат медицинских наук, президент РОО «Национальная медицинская ассоциация, президент Евразийского форума медицинских ассоциаций Айжан Бегайдаровна Садыкова.

20 9-

Светлана Киль: вектор развития локальных предприятий меняется

Published in: ОҚИҒАЛАР

Традиционно в последние дни февраля в Москве проходит международный Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ. В рамках форума состоялась фокус-сессия, посвященная казахстанскому фармацевтическому рынку. Ее участники обсуждали его основные тенденции развития, среди которых: развитие в условиях затяжного экономического кризиса, девальвация тенге, усиление конкуренции, ценовые войны, запрет доступа представителей фармацевтических компаний в медицинские учреждения, этические ограничения в продвижении лекарств.

20 9-

АМФП РК выразила несогласие с методикой регулирования цен на лекарства, предлагаемой МЗ РК

Published in: ОҚИҒАЛАР

20 марта 2019 года Ассоциацией международных фармацевтических производителей РК направлено письмо Министру Национальной Экономики Республики Казахстан с копией Министру Юстиции Республики Казахстан (исх.5-137). В нем Ассоциация международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан (далее - АМФП) информирует о возможных рисках, связанных с вступлением в силу Правил формирования цен на лекарственные препараты (ЛП) в Республике Казахстан в редакции, прилагаемой Министерством здравоохранения Республики Казахстан.

20 9-

Внедрение системы маркировки лекарственных средств. Ситуация на рынках стран ЕАЭС

Published in: ОҚИҒАЛАР

Традиционно в последние дни февраля в Москве проходит международный Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ. В этом году он состоялся уже в 10 раз. Первый день форума был посвящен фармацевтическому рынку Узбекистана. Рассматривались вопросы его развития и последних изменений в области регистрации и ценообразования. В течение двух дней основной части конференции представители регуляторных органов, руководители отраслевых ассоциаций, аналитических агентств топ-менеджеры фармацевтических компаний стран ближнего и дальнего зарубежья обсудили огромный спектр вопросов, связанных с формированием единого фармацевтического рынка стран ЕАЭС, защиты интеллектуальной собственности, маркировки лекарственных средств и медицинских изделий, проведения GMP-инспекций, а также состоянию и перспективам развития отдельных рынков стран СНГ.

20 9-

Опыт приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС

Published in: ОҚИҒАЛАР

С момента вступления в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС проделана огромная нормотворческая работа. Создан блок документации второго уровня, регулирующей все стадии жизненного цикла лекарственных средств, и завершается работа над документами третьего уровня – рекомендациями и решениями ЕЭК, которые призваны предоставить отрасли четкие указания по их разработке и исследованиям. В мае 2017 года нормативные документы второго уровня вступили в силу. Как следствие, открылась возможность для регистрации лекарств по правилам ЕАЭС. Первые заявления на регистрацию были поданы в начале 2018 года в экспертный орган Казахстана, а 29 декабря 2018 года произошло событие, которого ждали все участники единого рынка, - компанией GSK получено первое регистрационное удостоверение на лекарственное средство для медицинского применения на территории стран ЕАЭС. Его официальное вручение состоялось в Министерстве здравоохранения Казахстана 4 марта 2019 года. Первым опытом регистрации лекарственного средства на пространстве ЕАЭС в рамках X Международного Фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ поделилась Олеся Мерцалова, региональный руководитель регуляторных отношений быстроразвивающихся рынков компании GSK (в докладе изложены взгляды и мнения автора, которые не должны восприниматься, как официальная позиция компании GSK).