События - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 9-

Внедрение системы маркировки лекарственных средств. Ситуация на рынках стран ЕАЭС

Published in: ОҚИҒАЛАР

Традиционно в последние дни февраля в Москве проходит международный Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ. В этом году он состоялся уже в 10 раз. Первый день форума был посвящен фармацевтическому рынку Узбекистана. Рассматривались вопросы его развития и последних изменений в области регистрации и ценообразования. В течение двух дней основной части конференции представители регуляторных органов, руководители отраслевых ассоциаций, аналитических агентств топ-менеджеры фармацевтических компаний стран ближнего и дальнего зарубежья обсудили огромный спектр вопросов, связанных с формированием единого фармацевтического рынка стран ЕАЭС, защиты интеллектуальной собственности, маркировки лекарственных средств и медицинских изделий, проведения GMP-инспекций, а также состоянию и перспективам развития отдельных рынков стран СНГ.

20 9-

Опыт приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС

Published in: ОҚИҒАЛАР

С момента вступления в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС проделана огромная нормотворческая работа. Создан блок документации второго уровня, регулирующей все стадии жизненного цикла лекарственных средств, и завершается работа над документами третьего уровня – рекомендациями и решениями ЕЭК, которые призваны предоставить отрасли четкие указания по их разработке и исследованиям. В мае 2017 года нормативные документы второго уровня вступили в силу. Как следствие, открылась возможность для регистрации лекарств по правилам ЕАЭС. Первые заявления на регистрацию были поданы в начале 2018 года в экспертный орган Казахстана, а 29 декабря 2018 года произошло событие, которого ждали все участники единого рынка, - компанией GSK получено первое регистрационное удостоверение на лекарственное средство для медицинского применения на территории стран ЕАЭС. Его официальное вручение состоялось в Министерстве здравоохранения Казахстана 4 марта 2019 года. Первым опытом регистрации лекарственного средства на пространстве ЕАЭС в рамках X Международного Фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ поделилась Олеся Мерцалова, региональный руководитель регуляторных отношений быстроразвивающихся рынков компании GSK (в докладе изложены взгляды и мнения автора, которые не должны восприниматься, как официальная позиция компании GSK).

20 9-

Бахыт Алимбекова - потрясающая и великолепная. Поздравляем с юбилеем!

Published in: ОҚИҒАЛАР

Во все времена были женщины, которые поражали общество своими талантами и способностями. Благодаря своей независимости, сильной воле и нестандартному мышлению они достигали поразительных результатов. Юбилей именно такой успешной женщины мы отмечаем сегодня. Это директор по развитию бизнеса «Казахской фармацевтической компании «Медсервис Плюс» Бахыт Алимбекова. Ее личность многогранна. В ней сочетается многое. Она – лидер, который способен вести за собой, руководитель, умеющий просчитывать стратегические ходы. Она - мать троих прекрасных детей, счастливая жена, хранительница семейного очага, приносящая в дом радость и уют. Бахыт Алимбекова – профессионал высочайшего уровня и значимая фигура на фармацевтическом рынке Казахстана. Это показательный пример женщины, достигшей огромных успехов и построившей сногсшибательную карьеру. В день ее 50-летия мы обратились к друзьям и коллегам, которые рассказали нам, какой они видят Бахыт Ивадиллаевну, и поздравили ее с этой знаменательной датой.

20 9-

В Алматы состоялся семинар-тренинг по надлежащим фармацевтическим практикам GMP/GDP

Published in: ОҚИҒАЛАР

В рамках семинара специалисты фармацевтических компаний получили ценные знания по широкому спектру вопросов, касающихся внедрения, прохождения инспектирования и работы в соответствии со стандартами GDP. В качестве тренеров выступили: Омырзаков Манас, PhD, директор по качеству GxP Company, аудитор GxP Company; Ойшынов Адилжан, соучредитель GxP Company; Абдамбаев Данияр, директор GxP Company. Важно, что по каждому вопросу обширной программы тренинга был представлен международный опыт регулирования, который отразила Чоловская Инна, PIC/S-сертифицированный инспектор/аудитор, GxP консультант, тренер по GMP/GDP, внештатный аудитор GxP Company.

20 9-

Казахстан первым зарегистрировал лекарственный препарат на общем рынке ЕАЭС

Published in: ОҚИҒАЛАР

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан выдал первое в Евразийском Экономическом Союзе регистрационное удостоверение на лекарственное средство для его последующей реализации на территории единого рынка стран ЕАЭС.