Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!

Жексенбі, 04 Маусым 2017

О политике регулирования цен на лекарственные средства. Часть 2. В поиках наиболее приемлемой для Казахстана модели

Rate this item
(2 votes)

drugs 05 2022 02(ПРОДОЛЖЕНИЕ. С НАЧАЛОМ СТАТЬИ, ГДЕ ПРЕДСТАВЛЕН МИРОВОЙ ОПЫТ РЕГУЛИРОВАНИЯ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВА, ВЫ МОЖЕТЕ ОЗНАКОМИТЬСЯ ЗДЕСЬ)

Гунько Н.А., кандидат фармацевтических наук, исполнительный директор Ассоциации дистрибьюторов фармацевтической продукции Республики Казахстан

Политика регулирования цен связана с решением задач здравоохранения, социальной и экономической сфер. Поэтому политика регулирования цен должна быть обязательно увязана с целями реформы здравоохранения. Регулирование цен не является самоцелью, это инструмент рационального использования ограниченных ресурсов денежных средств для достижения главной цели – улучшения здоровья народа.

Построение рациональной системы регулирования цен займет определенное время, одномоментно начать внедрение ряда методов, которые используются в развитых страна невозможно, поэтому переход будет происходить поэтапно с учетом готовности отечественной фармацевтики и медицины. Например: метод оценки экономической эффективности требует наличия квалифицированных кадров, обладающих знаниями проведения оценки медицинских технологий, фармакоэкономического анализа. Определенной предварительной работы потребует и внедрение метода дотирования отечественных заводов. Поэтому их внедрение возможно после т.е. на втором- третьем этапе реализации политики регулирования цен.

Профессиональные фармацевтические ассоциации разработали и предложили первоначальную систему ценообразования, которая учитывает все затраты и платежи в товаропроводящей цепи, существующие в казахстанских реалиях.

Основой при этом была предложена цена завода:

- для отечественного завода- цена, включающая себестоимость продукции, затраты на развитие и чистую прибыль, необходимую для сохранения инвестиционной привлекательности;

- для зарубежного завода- это СIP-цена (Carriage & Insurance Paid To – цена завода с учетом оплаты за фрахт/перевозки и страхование груза до таможенной границы Казахстана.

К цене завода-изготовителя должны прибавляться расходы на таможенную очистку, оплату таможенных пошлин, НДС на импорт, в случаях, предусмотренных законодательством, а также затраты на проведение оценки безопасности и качества, расходы на содержание ТОО, открытых в Казахстане зарубежными производителями и другие реальные затраты, оказывающие давление на цены.

При расчете предельной (базовой цены для закупа в рамках ГОМП и ОСМС для стационарной помощи) должна учитываться наценка ТОО «СК-Фармация» - 7% и оптовая единая (дистрибьюторская) регрессивная наценка.

При расчете предельной (базовой) цены в рамках АЛО, к выше указанной цене предельной цене должна добавляться розничная (аптечная) регрессивная наценка.

Данная схема ценообразования позволит сохранить темпы развития отечественного производства, проводить с высокой степенью объективности внешний референтный анализ цен (СIP-цены легче поддаются сравнительному анализу) и исключит возможность завышения цен зарубежными заводами. Помимо того она полностью отвечает требованиям обеспечения прозрачности, т.к. в процессе ценообразования видны все затраты, в т том числе, оказывающие негативное давление на цены, что, в свою очередь должно стать предметом работы регуляторных органов по их снижению, а также решает вопрос социальной справедливости- обеспечивает одинаковые цены на уровне аптек на всей территории страны.

Следующим этапом должно стать дальнейшее сближение с системой регулирования цен в развитых странах. В настоящее время фармацевтический рынок Республики Казахстан стоит на пороге глубокой модернизации. На выбор направлений развития в том числе и политики регулирования цен будут оказывать ряд факторов, главными из которых являются предстоящая имплементация законодательства ЕАЭС в национальную регуляторную практику нашей страны и других стран-участниц ЕАЭС, переход фармацевтического сектора на систему обеспечения качества (все надлежащие практики GxP с 1 января 2018 года будут носить обязательный характер), вступление в силу закона об обязательном социальном медицинском страховании (ОСМС).

Создание единого фармацевтического рынка ЕАЭС открывает большие возможности перед казахстанскими производителями фармацевтической продукции. Но в то же время ставит перед ними серьезную задачу - стать конкурентоспособными на пространстве ЕАЭС. Отечественная фармацевтическая промышленность находится в стадии становления и ее дальнейшее развитие и конкурентоспособность находится в прямой зависимости от системы регулирования цен. Метод заключения долгосрочных договоров сыграл значительную роль в поддержке отечественных производителей. Но уже сегодня требуются новые механизмы поддержки тех производителей, которые не попали в программу долгосрочных договоров, и для заводов, которые смогли воспользоваться данной поддержкой, т.к. метод долгосрочных договоров будет исчерпан через несколько лет. Вероятно, регуляторным органам нужно обратить внимание на опыт метода государственного дотирования, доказавший свою эффективность в странах, которые занимают лидирующие позиции на мировом фармацевтическом рынке. С учетом планов выхода на мировой рынок отечественных оригинальных ЛС на растительной основе, этот вопрос приобретает особую актуальность.

Обеспечение конкурентоспособности продукции и услуг возможно только путем повышения качества и снижения затратне только производительных, но в превую очередь непроизводительных затрат. И, прежде всего, необходимо увеличить объем выпуска продукции в рамках одной серии, потому что производство мелкими сериями никогда не позволит снизить цену за единицу продукции, а для этого нужно выходить на внешние рынки, требуется эффективная экспортная политика. При решении данных вопросов необходимо разработать план системных мер, включающих и вопросы оптимизации регулирования цен и ценообразования.

Работа по снижению затрат, оказывающих давление на цены должна проводиться во всех сегментах фармацевтического рынка.

Например, в дистрибьюторском секторе из-за несовершенства налогового и таможенного законодательства, возможны изменения присвоенных ранее кодов ТН ВЭД во время посттаможенного контроля. Вследствие этого, компаниям задним числом производились доначисления. Дистрибьюторы вынуждены были платить НДС за товар, который не облагался налогом на добавленную стоимость на момент ввоза на территорию РК, а также пенни, которые превышали размер доначислений. В результате дистрибьюторы понесли потери более 750 млн тенге. Для изменения ситуации требуется совершенствование положений Таможенного и налогового Кодекса, ускорение перехода на Единое Электронное Окно.

В отличие от развитых стран отечественный фармацевтический рынок находится в большой зависимости от курса национальной валюты, данные риски должны предусматривать наличие механизмов по смягчению стрессов для участников фармацевтического рынка в случае резких изменений курса национальной валюты.

Еще одной статьей расходов фармацевтических компаний, связанной с непроизводительными затратами, являлась существовавшая до недавнего времени система пострегистрационного контроля продукции с проведением лабораторных испытаний на все виды продукции. Имела место парадоксальная ситуация, при которой предприятия отрасли вложили солидные инвестиции на переход на стандарты GМP, GDP, но по-прежнему продолжали нести финансовые потери в связи с проведением лабораторных испытаний при входном контроле серии/партии лекарственных средств. Отраслевыми профессиональными объединениями были инициированы поправки в законодательство по переходу на процедуру декларирования безопасности и качества лекарственных средств, произведенных в условиях GMP стран региона ICH, а изделий медицинского назначения, произведенных в условиях EN ISO 13485, GMP стран региона ICH. Необходимо отметить, что регуляторные органы пошли навстречу и соответствующие поправки в законодательство были внесены. Это большой шаг вперед, так как стоимость процедуры декларирования в 10 раз меньше стоимости процедуры оценки безопасности и качества с проведением лабораторных испытаний. Но прейскурант цен на эти услуги утверждается уже более года, в связи с чем поправки в законодательство хоть и вступили в силу, но на практике пока не выполняются. Требуется дальнейшее реформирование пострегистрационного контроля в форме пошаговых мер по переходу на систему фармаконадзора и отбор проб с рынка 1 раз в три года. Это позволит снизить затраты и давление на цены.

Еще одной проблемой фармацевтического рынка является недостаточное использование IT-технологий и низкая интероперабельность компьютерных программ фармации и медицины. Продолжает существовать документооборот на бумажных носителях. Кроме того, существенно осложняет работу сегментированность и разделение функций по управлению отраслью между различными ведомствами, которые иногда запрашивают массивные отчеты на бумажных носителях, причем анализ отчетов не проводится и делается это просто «для галочки». Между тем, сбор информации занимает много времени и требует огромных трудозатрат, а в случае не предоставления данных на компанию могут быть наложены штрафные санкции.

Положительным моментом является использование регрессивных наценок в оптовом и розничном сегменте. Их использование предотвратило вымывание с рынка продукции низкого ценового сегмента. В то же встанет вопрос введения дополнительных гибких коэффицентов для дистрибьюторских компаний с учетом региона, в котором они осуществляют логитстику. Этот вопрос связан с демографическими и географическими особенностями нашей страны. Стоимость логистических услуг имеет большой разбег между крупными городами (доставка больших партий продукции на малые расстояния) и отдаленными территориями с малым количеством жителей, низкой плотностью населения, слаборазвитой инфраструктурой (доставка малых партий на большие расстояния - высокий коэффициент соимости доставки единицы груза на единицу расстояния). Это может негативно сказаться на физической доступноти в отдаленных территриях, т.к.при недостаточном уровне наценки и, соответственно, нулевой или даже отрицательной маржинальности, компании могут просто уйти с рынка.

Казахстан является неотъемлемой частью глобального мира и те глобальные вызовы, которые стоят перед медициной и фармацией, характерным и для нашей страны. На сегодняшний день самыми актуальными и острыми вопросами в фармацевтике Казахстана находятся на границе фармации и медицины. Решение этих вопросов позволит обеспечить повышение качества лекарственного обеспечения и медицинской помощи. Первоочередной задачей должно стать обеспечение рационального применения ЛС. Именно здесь теряется эффективность использования денежных средств, нередко ЛС используются не по показаниям и не в соответствии с клиническими руководствами. По статистике, в результате нерационального применения ЛС напрасно растрачивается 50% ЛС. Необходимо оптимизировать структуру потребления лекарств в соответствии со структурой заболеваемости. Для повышения качества медицинской помощи следует перейти от закупа лекарств по самым низким ценам к закупу эффективного курса лечения по самой низкой цене.

Резюме.

Изложенные подходы и методы ценообразования на ЛС, принятые в развитых странах, представляют интерес при выработке подходов и критериев для совершенствования системы ценообразования на ЛС в Казахстане. При этом следует принимать во внимание, что регулирование цен на ЛС, с одной стороны, может обеспечить снижение цен на лекарства, что будет способствовать повышению уровня социальной защиты населения и экономии ограниченных денежных средств. С другой стороны, регулирование цен может привести к снижению рентабельности участников фармацевтического рынка и, как следствие, к дефициту качественных и эффективных лекарств, ограничению использования принципиально новых препаратов и, в определенной степени сдерживанию создания и внедрению в практику инновационных ЛС. Политика регулирования цен должна предусматривать методы регулирования, которые будут оказывать положительное действие на решение задачи обеспечения экономической и физической доступности лекарственных средств, она должна быть увязана с задачами реформирования здравоохранения, содержать методы снижения затрат, оказывающих давление на цены.

Список литературы:

  • Джон Дейли. Эффективное ценообразование - основа конкурентного преимущества = PricingforProfitability: Activity-BasedPricingforCompetitiveAdvantage. - М.: «Вильямс», 2003. - С. 304. - ISBN 0-471-41535-9.
  • Ильясов Ф. Н. Теория цены: поиск парадигматических оснований//Вестник Российской Академии Наук. 1992. №2. С. 75-82.
  • Ильясов Ф.Н. Статусная теория цены. М.: Институт социологии РАН. 1993. - 118 с.
  • Салимжанов И.К. Ценообразование, учебник 2-е изд., М.: КноРус, 2007
  • В.В. Наумов. Ценообразование. Учебный курс.
  • Гулевская, А.А. Ценообразование на высокотехнологичную продукцию на международном рынке: диссертация на соискание ученой степени кандидата экономических наук, Санкт-Петербург, 2005
  • Гелюта, И.Ф. Ценообразование в системе маркетинга зарубежных компаний: диссертация на соискание ученой степени кандидата экономических наук, Москва, 2002
  • Тришкина, Н.А. Модели ценообразования в рыночном секторе экономики России: диссертация на соискание ученой степени кандидата экономических наук, Москва, 2006
  • Пастернак, Ю.Д. Зарубежный опыт и российская практика формирования механизма ценообразования: диссертация на соискание ученой степени кандидата экономических наук, Москва, 2007
  • Данилов, А.Г. Повышение конкурентоспособности предприятия на основе совершенствования процесса ценообразования: диссертация на соискание ученой степени кандидата экономических наук, Екатеринбург, 2005.
Read 2218 times

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top