Количество новых лекарственных средств и их форм многократно превысило объемы, которые были в начале XXI века, эта цифра продолжает расти. В настоящее время на фармацевтическом рынке присутствует приблизительно 40 000 зарегистрированных лекарственных препаратов. В силу разных причин врачи не могут активно использовать столь обширный ассортимент. Практика показывает, что реальный арсенал практикующего врача редко превышает 100 препаратов.
В условиях широчайшего ассортимента лекарственных средств актуален ряд вопросов. На каком препарате остановить выбор? Как повысить эффективность и оптимизировать стоимость терапии, улучшить качество жизни больного? Как уменьшить риск нежелательных эффектов фармакотерапии? Лекарство – не только средство для лечения, оно может и навредить. И это хорошо знают в странах, где ведется статистический учет врачебных ошибок.
Среди различных видов медицинских ошибок особое внимание привлекает недопустимо высокое количество так называемых прогнозируемых ошибок, риск возникновения которых заранее можно было предусмотреть. Это прежде всего относится к случаям, связанным с ошибочным применением лекарств (medication errors). В 2000 г. по этой причине погибли 44-98 тысяч американских граждан, в 2006 г. – около 200 тысяч. 70% американских врачей, обслуживающих программу Medicare (медицинская помощь пенсионерам), не сдали экзамен по лекарственной терапии лиц пожилого возраста, 88% врачебных назначений содержали одну или более ошибок, 22% назначений содержали ошибки, потенциально опасные для жизни пациента. Эта проблема касается также и многих других стран.
Мировая практика показала, что в современных условиях безопасность, эффективность и экономичность лекарственного лечения можно обеспечить, объединив усилия врача и клинического фармацевта. В Казахстане определены и регламентированы в нормативно-правовых актах этические нормы поведения фармацевтов, дистрибьюторов, производителей, в том числе в рекламе лекарственных средств. На производителей ОТС-препаратов возложена ответственность за производство лекарственных средств, отвечающих высокому стандарту безопасности, качества и эффективности и следование всем официальным инструкциям по упаковке и снабжению лекарств сопутствующей информацией.
Производитель лекарственных средств и/или дистрибьютор несут ответственность за обеспечение фармацевтов необходимой достоверной информацией, в которой они нуждаются для работы с населением. Ответственность за то, что все используемые им в рекламе заявления имеют научное подтверждение, соответствуют национальным регулирующим документам, стандартам
качества производства и не приводят к неправильному применению лекарственных средств.
Ответственность за то, что используемые им маркетинговые методы будут способствовать применению лекарственных средств со всей необходимой осторожностью; производитель не должен предпринимать никаких мер для того, чтобы подтолкнуть население к покупке избыточного количества лекарств.
Ответственность фармацевтов в оказании консультативных услуг населению заключается в том, что он обязан:
- проводить необходимые объективные профессиональные консультации по ведению самолечения и лекарственным средствам, разрешенным к безрецептурному отпуску;
- информировать руководящие и контролирующие государственные органы и производителей лекарственных средств обо всех нежелательных реакциях, связанных с использованием разрешенных к безрецептурному отпуску лекарственных препаратов;
- препятствовать самолечению тогда, когда он считает его проведение недопустимым;
- информировать потребителя о правильном хранении лекарств, о соблюдении осторожности при их использовании или приобретении в чрезмерных количествах.
Также определена ответственность врачей за назначенное лечение пациенту:
- он обязан предоставлять объективную информацию о лекарственных средствах, в том числе ОТС-препаратах;
- необходимость длительного лечения хронических больных требует контроля и разъяснения по применению ЛС при самостоятельном применении (следует учитывать тот факт, что пациенты зачастую обращаются к врачу после самостоятельного применения лекарственных средств);
- врачи обязаны оказывать свое влияние на формирование алгоритмов поведения населения, направленных на ответственное самолечение.
Анализ зарубежного опыта показывает, что полноценная забота о пациенте невозможна при отсутствии сплоченности и налаженного взаимодействия в цепочке «врач-фармацевт(провизор)-пациент». Развитие такого рода отношений оказалось возможным в рамках такой дисциплины как «клиническая фармация».
Клиническая фармация – это научно-практическое направление, в рамках которого фармацевты, опираясь на знания клинических симптомов болезней, умея интерпретировать результаты исследования больного, направления и принципы лекарственной терапии и являясь основным источником информации о безопасности, эффективности и экономических аспектах применения лекарственных средств, способствуют повышению качества профилактических и лечебных мероприятий. Во многих странах фармацевт, все чаще взаимодействуя с врачом, принимает более активное участие в лечебном процессе, беря на себя часть ответственности за качество и оптимальные результаты терапии.
Клиническая фармация несет в себе философию фармацевтической помощи – инновационного подхода, заключающегося в постоянном высококвалифицированном консультировании пациентов и врачей по вопросам рационального применения препаратов, условий их правильного хранения, выбора лекарственных форм, стоимости курса терапии. Эту концепцию пропагандирует Всемирная организация здравоохранения совместно с Международной фармацевтической организацией. При этом для фармацевтов акцент делается на важности контроля за ходом лечения пациентов в целях оценки адекватности применения лекарств, предупреждения развития побочных эффектов и возникновения заболеваний, связанных с применяемой лекарственной терапией.
Такая система позволяет отследить движение препаратов, правильность принятых схем лечения для каждого пациента, а также то, насколько эффективным оказалось лечение, и была ли достигнута терапевтическая цель, т.е. собирается лекарственный анамнез каждого пациента. Такой подход является особенно информативным при лечении хронических нозологий, поскольку позволяет отобразить эффективность терапии во времени. Особенно актуальна проблема нежелательных лекарственных взаимодействий, которые могут приводить в том числе и к летальному исходу. Статистика показывает, что около 5% всех случаев госпитализации пациентов связаны именно с проявлением такого взаимодействия, и его предотвращение является очень важной задачей.
Другим серьезным вопросом является доступность и эффективность лекарственных средств. Замечено, что даже препараты с доказанной эффективностью могут не оказывать предполагаемого действия в связи с фармакокинетическими аспектами. В данном контексте особо важной представляется позиция клинического фармацевта, который поможет обеспечить надлежащее применение лекарственных средств.
В настоящее время во многих министерствах здравоохранения зарубежных стран особое внимание уделяется изучению фармакокинетических и фармакодинамических показателей лекарственных средств, а также особенностей их взаимодействия. Сейчас ведется активная деятельность по разработке и утверждению стандартных протоколов фармацевтической опеки.
Механизмами, которые могут способствовать развитию клинической фармации в Казахстане, являются внедрение принципов фармацевтической опеки, содействие государственных структур, создание профильной ассоциации. Значительную роль клинические фармацевты могут сыграть в системе фармаконадзора и клинических исследованиях, а также в других сегментах фармации.
Таким образом, в настоящее время намечается путь становления клинической фармации – от определения роли и места клинического провизора в национальной системе здравоохранения Казахстана до начала его практической деятельности. Нами уже проведена большая работа по изучению соответствующего опыта зарубежных стран по вопросам подготовки специалиста новой формации – клинического фармацевта и адаптации лучших достижений для внедрения в отечественную медицинскую и фармацевтическую отрасли.
Только в прошлом году нами были организованы и проведены:
- круглый стол «Перспектива внедрения в образовательный процесс основ Казахстанского Национального лекарственного формуляра при подготовке врачей и фармацевтов в медицинских учебных заведениях»;
- мастер-класс «Роль фармацевта в совершенствовании рационального применения антибиотиков»;
- международная научно-практическая конференция «Клиническая фармация: международный опыт и особенности развития в здравоохранении Казахстана» в рамках Дней университета «85 лет КазНМУ: достижения и перспективы».
На всех этих мероприятиях участвовали ученые, представители вузов, практического здравоохранения – врачи и фармацевты из регионов Казахстана, а также из зарубежных стран (США, Великобритания Украина, Молдова, Польша, Кыргызская Республика, Новая Зеландия). Целью таких встреч было выявить, обсудить и выработать основные направления внедрения специальности «Клиническая фармация» и гармонизация фармацевтического образования на базе нашего вуза с ведущими университетами мира.
В феврале текущего года руководством нашего вуза было направлено письмо Министру МЗСР РК с предложением расширить современную номенклатуру фармацевтических специальностей РК (приказ Министерства здравоохранения РК от 24 ноября 2009 года №774) путем утверждения и введения новой специальности «Клиническая фармация», направленной на улучшение качества фармацевтической помощи населению Казахстана.
Проведение таких мероприятий свидетельствует о том, что клиническая фармация в нашей стране активно развивается, а также о том, что отечественная система здравоохранения находится на правильном пути. Клинический фармацевт является обязательным элементом медицины будущего. В этой связи необходимо в государственный классификатор РК внести новую профессию – клинический фармацевт – и ввести соответствующие должности в медицинских и аптечных учреждениях, а также создать соответствующую нормативно-методологическую базу.
***
С таким докладом на круглом столе «Вопросы подготовки клинического фармацевта в КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова» выступила профессор, руководитель модуля «Фармацевт-менеджер» А.Р. Шопабаева. В его обсуждении приняли участие Duncan Enright – руководитель международной консалтинговой компании Evidence Based Networks; Fabio Boylan Menesis – ассоциированный профессор Pharm Dr. PhD, School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences Trinity College, Dublin, Н.А. Чеботаренко – президент Европейской коалиции по рациональному и безопасному использованию лекарств CORSUM, MD-профессор; А.К. Каирбеков – д.м.н., профессор кафедры клинической фармакологии, представители практического здравоохранения. Выступающие подтвердили актуальность обсуждаемого вопроса, отметили, что клинический фармацевт – это уже сегодняшние реалии. Об особенностях работы и роли клинического фармацевта в зарубежных клиниках, в частности, в Англии, рассказали приглашенные гости. Профессор Н.А. Чеботаренко на практических примерах раскрыла важность присутствия клинического фармацевта в процессе лечения пациента. А.К. Каирбеков призвал щепетильно и внимательно отнестись ко всем аспектам обсуждаемого вопроса, особенно к нормативнымправовым и практическим: «А готов ли главный врач клиники взять на работу клинического фармацевта? Какова правовая ответственность этого специалиста за результаты лечения?» Участники круглого стола отметили, что особенно остро эта проблема стоит в связи с тем, что из учебного плана подготовки ВОП исключен предмет «Клиническая фармакология».
По специальности «Фармация» с 2016-2017 учебного года сформированы траектории подготовки на уровне бакалавриата и послевузовского образования, а также направления подготовки: клинический фармацевт госпитального сектора; клинический фармацевт-исследователь; клинический фармацевт-химик; клинический фармацевт – медицинский представитель.
Как уже отмечалось, клиническая фармация – интегрированная наука, которая объединяет фармацевтические и клинические аспекты ле- карствоведения, способствует созданию теоретической и методической базы для рационального применения лекарственных средств в клинической практике. Именно клиническая фармация может позволить оптимизировать медикаментозное лечение, что преследует главную цель – улучшение здоровья нации. Клинический фармацевт, получивший качественную теоретическую подготовку и хорошую практику на ведущих клинических базах, сможет стать незаменимым звеном в медицинской команде, обеспечивающей рациональное,
безопасное и эффективное лечение пациентов.
К печати подготовила Гульжамал РАИСОВА
