В настоящее время разработан проект приказа Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (внесение изменений в приказ №269), согласно которому лекарственные средства, произведенные в условиях GMP (Надлежащей производственной практики), автоматически освобождаются от оценки безопасности и качества (т.е. им не нужно сертифицировать соответвие каждой партии товара).

Жанат А. Абдраимова, кандидат фармацевтических наук, Уполномоченное лицо, начальник отдела обеспечения качества АО «Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика» Доклад озвучен в рамках шестой фармацевтической недели качества «Обеспечение качества лекарственных средств – 2015», г.Тбилиси История АО «Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика» насчитывает более 50 лет. В 2002 году компания вошла в группу Улкар Холдинг (Турция). С приходом иностранного инвестора была проведена полная реконструкция помещений и модернизация предприятия. Сегодня АО «Нобел АФФ» имеет производственные цеха, которые работают в соответствии со стандартами Надлежащей производственной практики СТ РК 1617-200. Оно специализируется на выпуске твердых, жидких и мягких лекарственных форм более 150 торговых наименований лекарственных препаратов. Компания активно развивает международное сотрудничество и является контрактной производственной площадкой известных транснациональных фармацевтических компаний.

Менее полугода осталось до того момента, когда все казахстанские производители должны будут соответствовать стандартам GMP. Это приобретает особенную важность в свете интеграции нашей страны в ЕАЭС и вступления в ВТО. Ведь только соответствие GMPможет обеспечить постоянное высокое качество выпускаемой продукции и ее конкурентоспособность на внутреннем и зарубежных рынках. Конечно, для многих казахстанских производителей эта сложная задача оказалась непосильной. Лишь некоторым из них удалось справиться с ней. В их числе ТОО «Производственная фармацевтическая компания Элеас», которая в марте этого года успешно прошла инспекцию Министерства здравоохранения и социального развития РК, а в апреле получила Заключение о соответствии стандарту GMP - «СТ РК 1617-2006. Надлежащая производственная практика. Производство стерильных лекарственных средств».

Традиционно государственные закупки странами используются как один из способов поддержки национальных производителей и поставщиков услуг. В ВТО вопросы государственных закупок регулируются Соглашением ВТО о правительственных закупках, которое является плюрилатеральным. Иными словами, подписание данного соглашения является не обязательным условием вступления в ВТО. Согласно преамбуле документа, Соглашение должно способствовать открытию национальных рынков госзакупок и предоставлению поставщикам из стран, подписавших данный документ, равных с национальными поставщиками условий участия, запрету на дискриминацию иностранных поставщиков, обеспечению прозрачности законодательства и применяемых процедур закупок.

Совместное предприятие «Фармасинтез-Зерде» будет создано в городе Шымкенте (Казахстан). Такое решение принято по итогам посещения компании «Фармасинтез» в Иркутске делегацией из республики Казахстан.

Развитие собственной фарминдустрии является основой экономической стабильности и независимости любого государства. Стратегическим направлением государственной политики в РК является планомерное снижение зависимости здравоохранения республики от импорта лекарственных препаратов путем полного использования собственных производственных мощностей, сырьевых ресурсов, научно-технического потенциала страны и создания фармпроизводств на базе отечественных наукоемких технологий. Внедрение стандартов GхP, выпуск безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств - главная задача для страны в целом, а для отечественного фармацевтического производства это конкурентоспособность продукции и выход на мировые рынки. Одним из предприятий, завоевавшим доверие потребителей, и зарекомендовавшим себя как надежный источник качественной продукции является фармацевтическая компания «ФитОлеум», расположенная в экологически чистом районе Алматинской области, в г. Есик. Это уникальная компания, которая занимается фармацевтической разработкой лекарственных препаратов совместно с ведущими учеными Казахстана, на базах научно-исследовательских институтов и лабораторий; внедрением в производство и реализацией фитопрепаратов. Концепция обеспечения качества, внедренная на предприятии, позволяет управлять качеством, а не только его контролировать. Руководство ТОО «ФитОлеум» активно содействует обучению будущих фармацевтов. Для них организуются учебные экскурсии и практические занятия. На одной из таких экскурсий побывал корреспондент газеты «Фармацевтическое обозрение Казахстана». Вместе со студентами фармацевтического факультета КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова мы посетили производственную площадку и с большим интересом прослушали информацию о разных этапах производства. Пользуясь случаем, мы попросили более подробно рассказать о предприятии Уполномоченное лицо, заместителя директора ТОО «ФитОлеум» О.В. СЕРМУХАМЕДОВУ.