При множественной миеломе в костном мозге вырабатывается огромное количество аномальных плазматических клеток, которые препятствуют его нормальному функционированию, разрушают окружающие костные структуры и продуцируют избыточное количество моноклонального иммуноглобулина, называемого М-протеином, вместо клеток иммунной системы – лимфоцитов.
На начальной стадии заболевание протекает бессимптомно, или проявляется нетипичными симптомами – общей слабостью, утомляемостью, необъяснимой потерей веса, предрасположенностью к инфекционным заболеваниям. На более поздних стадиях множественная миелома проявляется деструктивными изменениями плоских костей, почечной недостаточностью, анемией и гиперкальциемией.
Множественной миеломой обычно страдают люди среднего и старшего возраста, но в последнее время заболевание «молодеет», т.е. все чаще встречается среди лиц моложе 50 лет. Чаще им страдают мужчины, реже – женщины. Необходимо отметить, что данное заболевание при условии своевременной непрерывной терапии высокоэффективными препаратами становится полностью контролируемым, при этом больной получает шанс на долгую полноценную жизнь. Однако именно с вопросом лекарственного обеспечения больных множественной миеломой сегодня в Казахстане и возникли проблемы.
За разъяснениями в отношении сложившейся ситуации мы обратились к президенту Ассоциации инвалидов-больных гемобластозами Казахстана Л.К. Мизиновой.
- Любовь Константиновна, сколько больных множественной миеломой на сегодняшний день насчитывается в Казахстане?
- Множественная миелома встречается редко. В целом в нашей стране таких больных насчитывается 680 человек. Стандартная схема терапии множественной миеломы включает: аутологическую трансплантацию клеток, которая проводится пациентам моложе 65 лет, а также терапию 1-й линии (Велкейд® (бортезомиб) + дексаметазон), 2-й линии (Ревлимид® (леналидомид) + дексаметазон) и 3-й линии (Имновид® (помалидомид) в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами). Переход к следующей линии терапии требуется тогда, когда у пациента вырабатывается резистентность к применяемому препарату. Сегодня остро стоит вопрос с обеспечением больных, которые нуждаются во второй линии терапии, т.е. с леналидомидом. Этот препарат показан тем больным, у которых выработалась резистентность к препаратам первой линии терапии. Никакой терапевтической замены ему нет. В целом по республике насчитывается 60 таких пациентов.
- Почему развивается резистентность к препарату?
- Больной множественной миеломой должен получить положенный курс терапии. Перерывы в лечении, которые могут быть вызваны перебоями поставок лекарственных средств приводят к развитию резистентности. Между тем, своевременная надлежащая терапия спасает жизни людей. Необходимо отметить, что человек, получающий лечение, социально-адаптирован, может полноценно жить и работать.
- По какой причине леналидомид не закупается?
- За рубежом леналидомид применяется довольно давно. Он присутствует в лекарственных формулярах большинства развитых стран, в том числе и Великобритании – страны, на которую ориентируется Казахстан при отборе лекарственных средств для включения в Казахстанский Национальный формуляр (КНФ). Препарат был зарегистрирован в Казахстане всего три года назад. Тем не менее он включен в КНФ, так как имеет доказанную клиническую эффективность. Также препарт присутствует в перечне орфанных заболеваний (именно это на данный момент является основанием для его закупа на средства местных бюджетов). Проблема его отсутствия это, скорее, вопрос финансирования.
Препарат безаналоговый, дорогостоящий, но жизнь людей дороже. Он входит в список закупа Единого дистрибьютора. Но при закупе препарата на средства республиканского бюджета пациент должен лечиться им на стационарном уровне, что в принципе нецелесообразно и невыгодно как для больных, так и для государства. Ведь препарат выпускается в таблетированной форме и принимать его нужно длительное время. Зачем ложиться в больницу, чтобы принимать таблетки, тем более, что квоту на госпитализацию получить далеко не просто? Это можно делать и на амбулаторном уровне. Однако для этого препарат должен присутствовать в приказе МЗ РК от 4 ноября 2011 года №786 «Об утверждении Перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения для бесплатного обеспечения населения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи на амбулаторном уровне с определенными заболеваниями (состояниями) и специализированными лечебными продуктами». Но тогда он будет закупаться на средства из местных бюджетов, у которых просто не хватает средств на закуп дорогостоящих орфанных препапаратов.
Разрешить эту проблему необходимо, ведь люди, пытаясь купить инновационные препараты самостоятельно, продают машины, квартиры. Однако, и этих средств оказывается недостаточно. Так, житель Актюбинской области Вячеслав Рязяев в течение 7 лет за счет собственных средств проходил лечение множественной миеломы в Москве и Израиле. За это время получил противоопухолевую терапию, дважды перенес аутологичную трансплантацию костного мозга. Болезнь на некоторое время отступила, но спустя время вновь стала прогрессировать. Наблюдающие специалисты назначили для лечения дорогостоящий препарат Ревлимид 25 мг (леналидомид). Понимая, что болезнь прогрессирует и нет времени на размышления, пациентом за счет собственных средств было приобретено 2 упаковки этого препарата. Но этого количества было недостаточно для продолжения лечения, а покупать препарат далее самостоятельно у пациента не было финансовых возможностей. В январе 2016 года пациенту был проведен курс терапии леналидомидом в Национальном научном центре онкологии и транспланталогии. Второй курс лечения был проведен на базе Западно-Казахстанского государственного медицинского университета им. М. Оспанова. Еще на один курс терапии пациент приобрел лекарство на собственные средства. Эта терапия позволила остановить прогрессию опухоли.
- Что необходимо предпринять для разрешения ситуации?
- Прежде всего, нужно внести леналидомид в перечень лекарств для бесплатного обеспечения населения в рамках ГОБМП на амбулаторном уровне. Это послужит основанием для его использования амбулаторно. В то же время, лучше, если он будет закупаться на средства республиканского бюджета. Это позволит разрешить все проблемы с закупом препарата.
За комментариями по вопросу обеспечения больных множественной миеломой препаратом Ревлимид мы также обратились в Управление здравоохранения г. Алматы. Однако там нам ответили, что для этого препарат должен быть включен в перечень лекарственных средств, предоставляемых населению в рамках ГОБМП на амбулаторном уровне. А этот вопрос находится в ведении Министерства здравоохранения и социальной защиты РК. Поэтому мы решили адресовать его именно туда. Полученный ответ будет опубликован на страницах нашего издания и интернет-ресурсах.
Ольга БАИМБЕТОВА
