Новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 5-

Цены на онкопрепараты не дают покоя экспертам в США

В статье, опубликованной в профессиональном журнале Mayo Clinic Proceedings, 118 американских экспертов в области онкологии выступили против высоких цен на новые препараты. Один из специалистов Элью Теффери (Ayalew Tefferi) подчеркнул, что ценовая политика влияет на качество терапии пациентов и развитие сферы медицинских услуг в целом. Если стоимость годового курса терапии с использованием инновационного ЛС составляет 120 тыс. долл., то пациенту с медицинской страховкой придется заплатить 25-30 тыс. долл.

20 5-

Ученые Кубы и США разработали вакцину против рака легкого

Published in: МЕДИЦИНА ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

В 2011 г. ученые из Института рака Розуэлла Парка (Буффало, США) и Центра молекулярной иммунологии (Гавана, Куба) запустили совместный проект по разработке инновационной вакцины против рака легкого. Руководитель исследований Кельвин Ли заявил, что разработанная вакцина под названием Cimavax безопасна. Стоимость одной дозы составляет 1 долл.

20 5-

Изменился порядок начисления отдельных сборов ЕМА

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Европейское Агенство по оценке лекарственных препаратов (ЕМА) с 1 августа 2015 года вносит некоторые изменения в правила расчета и начисления регистрационных сборов.

20 5-

Вопросы регистрации лекарственных средств в странах ЕАЭС требуют разъяснения

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Вопросы регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, государствами-членами которого являются Армения, Беларусь, Казахстан, Российская Федерация и Киргизия, полностью не решены до сих пор. На сегодняшний день предполагается введение двух систем регистрации лекарственных средств, основная из которых – декларированное взаимное признание. Однако эта система сразу вызывает ряд вопросов. Непонятно, которая из пяти стран будет выбрана в качестве референтного государства. Также неизвестно, будут ли вводиться какие-либо ограничения по национальной принадлежности заявителя, в частности неясно, смогут ли россияне подавать свои заявления в любое бюро, расположенное в одной из пяти стран, или будут ограничены только российскими учреждениями. Ответа на этот вопрос в нормативных документах нет.

20 5-

Компании не всегда вовремя сообщают о серьезных побочных эффектах лекарств

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Американские компании сообщают не обо всех случаях серьезных побочных эффектов, вызванных приемом лекарств. Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обязывает фармакомпании направлять такие данные в течение 15 дней.